FRANC, Aleš. Uvedení Příručky pro tvorbu disoluční metody. In Farmakokinetický seminář VII. 2021.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Uvedení Příručky pro tvorbu disoluční metody
Název anglicky Introduction to the Guide for the development of the dissolution method
Autoři FRANC, Aleš.
Vydání Farmakokinetický seminář VII. 2021.
Další údaje
Originální jazyk čeština
Typ výsledku Vyžádané přednášky
Obor 30104 Pharmacology and pharmacy
Stát vydavatele Česká republika
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW Seminář pořádaný Fakultou chemicko-technologickou Univerzity Pardubice
Organizační jednotka Farmaceutická fakulta
Klíčová slova anglicky guide, dissolution, method, development
Změnil Změnila: JUDr. Sabina Krejčiříková, učo 383857. Změněno: 14. 4. 2022 14:55.
Anotace
Disoluce je základní metodou testování uvolňování účinné látky (API) z lékové formy od její syntézy, vývoje lékové formy, výrobního transferu, testování stabilit a klinických šarží až po kontrolu kvality. Disoluční metoda musí zohlednit jak specifika API vzhledem k jejímu vstřebávání nebo místu působení, tak postihnout kvalitu a změny lékové formy vzhledem k jejímu složení a technologickým aspektům vývoje a výroby. Na základě disoluční metody se navrhují i další kritéria klinického hodnocení.
Anotace anglicky
Dissolution is the basic method for testing the release of an active substance (API) from a dosage form from its synthesis, dosage form development, transfer, stability, clinical testing and quality control. The dissolution method must take into account both the specifics of the API with respect to its absorption and site of action, as well as the quality and changes of the dosage form with respect to its composition and technological aspects of development and production. Based on the dissolution method, other criteria for clinical trials are proposed.
VytisknoutZobrazeno: 23. 7. 2024 21:19