2021
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Sequential FDG PET and Plasma/Tissue miRNA as a Biomarkers of Preoperative Treatment Strategy in Locally Advanced Oesophago Gastric Cancer Phase II Period covered: 15.10.2020 – 14.10.2021
DEMLOVÁ, ReginaZákladní údaje
Originální název
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Sequential FDG PET and Plasma/Tissue miRNA as a Biomarkers of Preoperative Treatment Strategy in Locally Advanced Oesophago Gastric Cancer Phase II Period covered: 15.10.2020 – 14.10.2021
Název česky
AKTUALIZOVANÁ ZPRÁVA Sekvenční FDG-PET a miRNA jako biomarker změny strategie předoperační léčby u lokálně pokročilého karcinomu žaludku fáze II. Období: 15.10.2020 – 14.10.2021
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant, domácí)
Vydání
Brno, 3 s. NA, 2021
Nakladatel
MOÚ
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/21:00123089
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
Sequential FDG-PET; Plasma/Tissue miRNA; GastroPET; klinická studie; zpráva
Klíčová slova anglicky
Sequential FDG-PET; Plasma/Tissue miRNA; GastroPET; clinical trial; report
Změněno: 10. 2. 2022 12:58, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Clinical Trial GastroPET EudraCT: 2017-001264-38 The clinical trial interim report describes the course and current status of the clinical trial (KH) in a defined period. It includes information on document updates, changes in KH centers and examiners, an overview of previously included/completed subjects of evaluation, and detected protocol violations. It also contains information on investigational medicine (reporting serious adverse events, suspicions of serious (unexpected) adverse events, or new findings in relation to safety and efficacy), new measures taken, and audits performed.
Česky
Klinické hodnocení GastroPET EudraCT: 2017-001264-38 Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v definovaném období. Zahrnuje informace o aktualizacích dokumentů, o změnách v centrech KH a zkoušejících, poskytuje přehled doposud zařazených/ukončených subjektů hodnocení a zjištěných porušení protokolu. Dále obsahuje informace k hodnocenému léčivu (hlášení závažných nežádoucích příhod, podezření ze závažných (neočekávaných) nežádoucích příhod nebo nové poznatky ve vztahu k bezpečnosti a účinnosti), o nově přijatých opatřeních a vykonaných auditech.
Návaznosti
| LM2018128, projekt VaV |
|