Remission and Survival after Single Versus Double Induction
with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results
from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled
SAL-Daunodouble Trial

a 2020

Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial

ROLLIG, C., B. STEFFEN, N. ALAKEL, R. HERBST, R. NOPPENEY et. al.

Základní údaje

Originální název

Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial

Autoři

Vydání

2020

Další údaje

Jazyk

angličtina

Typ výsledku

Konferenční abstrakt

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Spojené státy

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Daunodouble

Kód RIV

RIV/00216224:14110/20:00123101

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

DOI

http://dx.doi.org/10.1182/blood-2020-140246

UT WoS

000607205603028

Klíčová slova česky

Daunodouble; klinické hodnocení; Akutní myeloidní leukémie; cytarabine; anthracycline

Klíčová slova anglicky

Daunodouble; clinical trial; Acute myeloid leukemia; cytarabine; anthracycline

Štítky

FN Brno, RIV, UHKT, UK PRAHA, user

Příznaky

Recenzováno

Změněno: 17. 5. 2022 11:08, Mgr. Tereza Miškechová

Anotace

ORIG CZ

V originále

Double induction using two subsequent 7+3 regimens of cytarabine plus anthracycline is commonly performed in AML patients with an adequate performance status in order to maximize dose intensity upfront. However, for patients with a good early response at day 15 of first induction, there is no prospective randomized evidence on the necessity or value of a second induction cycle. In order to answer the question if good responders of the first 7+3 induction could be spared a second induction cycle, we set up randomized-controlled SAL DaunoDouble trial. The study prospectively assesses the outcome of patients with a good early response with respect to the number of induction cycles (single versus double). We assumed non-inferiority of single induction in terms of complete remission (CR/CRi) rate, based on a margin of 7.5%. Here, we present the results of the planned interim analysis.

Česky

Dvojitá indukce pomocí dvou po sobě jdoucích 7+3 režimů cytarabinu plus antracyklinu se běžně provádí u pacientů s AML s adekvátním výkonnostním stavem, aby se předem maximalizovala intenzita dávky. U pacientů s dobrou časnou odpovědí 15. den první indukce však neexistuje žádný prospektivní randomizovaný důkaz o nutnosti nebo hodnotě druhého indukčního cyklu. Abychom odpověděli na otázku, zda by dobří respondenti prvních 7+3 indukce mohli být ušetřeni druhého indukčního cyklu, vytvořili jsme randomizovaně kontrolovanou studii SAL DaunoDouble. Studie prospektivně hodnotí výsledky pacientů s dobrou časnou odpovědí s ohledem na počet indukčních cyklů (jednoduchý versus dvojitý). Předpokládali jsme noninferioritu jednorázové indukce z hlediska míry kompletní remise (CR/CRi) na základě rozpětí 7,5 %. Zde uvádíme výsledky plánované interim analýzy.

Návaznosti

LM2018128, projekt VaV

Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)

Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)

Citovat

ROLLIG, C., B. STEFFEN, N. ALAKEL, R. HERBST, R. NOPPENEY, M. HANOUN, Z. RACIL, K. SCHAFER-ECKART, A. KRAMER, A. NEUBAUER, C. D. BALDUS, C. SCHLIEMANN, M. KAUFMANN, J. MERTOVA, E. JOST, D. NIEMANN, J. NOVAK, S. W. KRAUSE, S. SCHOLL, G. HELD, S. B. PARMENTIER, T. SZOTKOWSKI, P. ZAK, A. RANK, M. WASS, S. BUSKE, M. KRAMER, F. FIEBIG, A. HAAKE, J. SCHETELIG, U. PLATZBECKER, C. THIEDE, C. MULLER-TIDOW, W. E. BERDEL, H. SERVE, G. EHNINGER, Jiří MAYER a M. BORNHAUSER. Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial. 2020. Dostupné z: https://dx.doi.org/10.1182/blood-2020-140246.

@proceedings{1807008,
   author = {Rollig, C. and Steffen, B. and Alakel, N. and Herbst, R. and Noppeney, R. and Hanoun, M. and Racil, Z. and SchaferandEckart, K. and Kramer, A. and Neubauer, A. and Baldus, C. D. and Schliemann, C. and Kaufmann, M. and Mertova, J. and Jost, E. and Niemann, D. and Novak, J. and Krause, S. W. and Scholl, S. and Held, G. and Parmentier, S. B. and Szotkowski, T. and Zak, P. and Rank, A. and Wass, M. and Buske, S. and Kramer, M. and Fiebig, F. and Haake, A. and Schetelig, J. and Platzbecker, U. and Thiede, C. and MullerandTidow, C. and Berdel, W. E. and Serve, H. and Ehninger, G. and Mayer, Jiří and Bornhauser, M.},
   doi = {http://dx.doi.org/10.1182/blood-2020-140246},
   keywords = {Daunodouble; clinical trial; Acute myeloid leukemia; cytarabine; anthracycline},
   language = {eng},
   title = {Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial},
   url = {https://ashpublications.org/blood/article/136/Supplement%201/1/470174/Remission-and-Survival-after-Single-Versus-Double},
   year = {2020}
}

TY  - CONF
ID  - 1807008
AU  - Rollig, C. - Steffen, B. - Alakel, N. - Herbst, R. - Noppeney, R. - Hanoun, M. - Racil, Z. - Schafer-Eckart, K. - Kramer, A. - Neubauer, A. - Baldus, C. D. - Schliemann, C. - Kaufmann, M. - Mertova, J. - Jost, E. - Niemann, D. - Novak, J. - Krause, S. W. - Scholl, S. - Held, G. - Parmentier, S. B. - Szotkowski, T. - Zak, P. - Rank, A. - Wass, M. - Buske, S. - Kramer, M. - Fiebig, F. - Haake, A. - Schetelig, J. - Platzbecker, U. - Thiede, C. - Muller-Tidow, C. - Berdel, W. E. - Serve, H. - Ehninger, G. - Mayer, Jiří - Bornhauser, M.
PY  - 2020
TI  - Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial
KW  - Daunodouble
KW  - clinical trial
KW  - Acute myeloid leukemia
KW  - cytarabine
KW  - anthracycline
UR  - https://ashpublications.org/blood/article/136/Supplement%201/1/470174/Remission-and-Survival-after-Single-Versus-Double
N2  - Double induction using two subsequent 7+3 regimens of cytarabine plus anthracycline is commonly performed in AML patients with an adequate performance status in order to maximize dose intensity upfront. However, for patients with a good early response at day 15 of first induction, there is no prospective randomized evidence on the necessity or value of a second induction cycle. In order to answer the question if good responders of the first 7+3 induction could be spared a second induction cycle, we set up randomized-controlled SAL DaunoDouble trial. The study prospectively assesses the outcome of patients with a good early response with respect to the number of induction cycles (single versus double). We assumed non-inferiority of single induction in terms of complete remission (CR/CRi) rate, based on a margin of 7.5%. Here, we present the results of the planned interim analysis.
ER  -

ROLLIG, C., B. STEFFEN, N. ALAKEL, R. HERBST, R. NOPPENEY, M. HANOUN, Z. RACIL, K. SCHAFER-ECKART, A. KRAMER, A. NEUBAUER, C. D. BALDUS, C. SCHLIEMANN, M. KAUFMANN, J. MERTOVA, E. JOST, D. NIEMANN, J. NOVAK, S. W. KRAUSE, S. SCHOLL, G. HELD, S. B. PARMENTIER, T. SZOTKOWSKI, P. ZAK, A. RANK, M. WASS, S. BUSKE, M. KRAMER, F. FIEBIG, A. HAAKE, J. SCHETELIG, U. PLATZBECKER, C. THIEDE, C. MULLER-TIDOW, W. E. BERDEL, H. SERVE, G. EHNINGER, Jiří MAYER a M. BORNHAUSER. \textit{Remission and Survival after Single Versus Double Induction with 7+3 for Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia: Results from the Planned Interim Analysis of Randomized Controlled SAL-Daunodouble Trial}. 2020. Dostupné z: https://dx.doi.org/10.1182/blood-2020-140246.

Podrobný výpis o publikaci