2021
RIS databáze – regulační informace na jednom místě
RYCHLÍČKOVÁ, Jitka a Jiří DEMLZákladní údaje
Originální název
RIS databáze – regulační informace na jednom místě
Název česky
RIS databáze – regulační informace na jednom místě
Autoři
RYCHLÍČKOVÁ, Jitka (203 Česká republika, garant, domácí) a Jiří DEML (203 Česká republika, domácí)
Vydání
2021
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Projekty výzkumu a vývoje
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/21:00124701
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
Databáze; EATRIS; RIS; CZECRIN
Klíčová slova anglicky
Database; EATRIS; RIS; CZECRIN
Změněno: 18. 7. 2022 11:08, Bc. Hana Vladíková, BBA
Anotace
V originále
Regulatory Information System (RIS) is an existing database summarizing and describing regulatory information of specific products. The database covers a wide range of products – medicinal products including ATMP, blood derived medicinal products and other; medical devices, GMO, borderline products etc. There is a specific part dedicated to vaccines. Nevertheless, the nature of vaccines is diverse in terms of regulatory categories. Therefore, not only the part of vaccines specifically plays a role as a source of regulatory information. The database covers all life cycles of a specific product. In case of medicinal products (vaccines included) there are following cycles: preclinical trials, clinical trials, manufacturing, placing on the market, marketing and commercials, pricing and reimbursement and vigilance. In case of other than medicinal products, it covers the most important phases.
Návaznosti
| LM2018128, projekt VaV |
|