RYCHLÍČKOVÁ, Jitka a Jiří DEML. RIS databáze – regulační informace na jednom místě. 2021.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název RIS databáze – regulační informace na jednom místě
Název česky RIS databáze – regulační informace na jednom místě
Autoři RYCHLÍČKOVÁ, Jitka (203 Česká republika, garant, domácí) a Jiří DEML (203 Česká republika, domácí).
Vydání 2021.
Další údaje
Originální jazyk angličtina
Typ výsledku Projekty výzkumu a vývoje
Obor 30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele Česká republika
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW URL
Kód RIV RIV/00216224:14110/21:00124701
Organizační jednotka Lékařská fakulta
Klíčová slova česky Databáze; EATRIS; RIS; CZECRIN
Klíčová slova anglicky Database; EATRIS; RIS; CZECRIN
Štítky EATRIS, ECRIN, MU, operator, RIV
Změnil Změnila: Bc. Hana Vladíková, BBA, učo 244692. Změněno: 18. 7. 2022 11:08.
Anotace
Regulatory Information System (RIS) is an existing database summarizing and describing regulatory information of specific products. The database covers a wide range of products – medicinal products including ATMP, blood derived medicinal products and other; medical devices, GMO, borderline products etc. There is a specific part dedicated to vaccines. Nevertheless, the nature of vaccines is diverse in terms of regulatory categories. Therefore, not only the part of vaccines specifically plays a role as a source of regulatory information. The database covers all life cycles of a specific product. In case of medicinal products (vaccines included) there are following cycles: preclinical trials, clinical trials, manufacturing, placing on the market, marketing and commercials, pricing and reimbursement and vigilance. In case of other than medicinal products, it covers the most important phases.
Návaznosti
LM2018128, projekt VaVNázev: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)
VytisknoutZobrazeno: 24. 5. 2024 17:10