V 2021

Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"

DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁ

Základní údaje

Originální název

Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"

Název česky

Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"

Název anglicky

Clinical Trial Interim Report: „RASmiR"

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant, domácí) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

NA. Brno, 4 s. NA, 2021

Nakladatel

MU LF/MŠMT

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/21:00123700

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

RASmiR; klinická studie; metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p

Klíčová slova anglicky

RASmiR; clinical trial; metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p
Změněno: 10. 2. 2022 13:05, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

V originále

Klinická studie RASmiR - Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2020 – 31.07.2021. Shrnuje mj. změny v centrech KH, stav dosavadního náboru pacientů, poskytuje přehled subjektů hodnocení i porušení protokolu. Dále obsahuje informace k hodnocenému léčivu a souhrnně uvádí opatření, která vzešla z inspekce SÚKL konané ve dnech 01.-03.2020.

Anglicky

Clinical Trial RASmiR - Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. The annual progress report describes the course and current status of the clinical trial (CT) in the period 01.08.2020 - 31.07.2021. Among other things, it summarizes changes in CT centers, the state of current patient recruitment, and provides an overview of subjects and protocol deviations. It also contains information on the evaluated IMP and summarizes the measures that arose from the State Institute for Drug Control inspection held on 01.-03.2020.

Návaznosti

LM2018128, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)