2021
Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁZákladní údaje
Originální název
Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
Název česky
Zpráva o průběhu klinického hodnocení „RASmiR"
Název anglicky
Clinical Trial Interim Report: „RASmiR"
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant, domácí) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 4 s. NA, 2021
Nakladatel
MU LF/MŠMT
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/21:00123700
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
RASmiR; klinická studie; metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p
Klíčová slova anglicky
RASmiR; clinical trial; metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p
Štítky
Změněno: 10. 2. 2022 13:05, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Klinická studie RASmiR - Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2020 – 31.07.2021. Shrnuje mj. změny v centrech KH, stav dosavadního náboru pacientů, poskytuje přehled subjektů hodnocení i porušení protokolu. Dále obsahuje informace k hodnocenému léčivu a souhrnně uvádí opatření, která vzešla z inspekce SÚKL konané ve dnech 01.-03.2020.
Anglicky
Clinical Trial RASmiR - Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p EudraCT number 2018-001210-15. The annual progress report describes the course and current status of the clinical trial (CT) in the period 01.08.2020 - 31.07.2021. Among other things, it summarizes changes in CT centers, the state of current patient recruitment, and provides an overview of subjects and protocol deviations. It also contains information on the evaluated IMP and summarizes the measures that arose from the State Institute for Drug Control inspection held on 01.-03.2020.
Návaznosti
| LM2018128, projekt VaV |
|