DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁ. PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2021, 8 s. NA.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
Název česky PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
Název anglicky TENSION CLINICAL TRIAL INTERIM REPORT FOR THE PERIOD FROM 23.04.20 - TO 23.04.2021
Autoři DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí).
Vydání NA. Brno, 8 s. NA, 2021.
Nakladatel MU LF/MŠMT
Další údaje
Originální jazyk čeština
Typ výsledku Výzkumná zpráva
Obor 30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele Česká republika
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW TENSION
Kód RIV RIV/00216224:14110/21:00124105
Organizační jednotka Lékařská fakulta
Klíčová slova česky trombektomie; cévní mozková příhoda; mRS; NIHSS; ASPECTS
Klíčová slova anglicky thrombectomy; stroke; mRS; NIHSS; ASPECTS
Štítky International, MU, RIV, rivok
Příznaky Mezinárodní význam
Změnil Změnila: Bc. Hana Vladíková, BBA, učo 244692. Změněno: 10. 2. 2022 13:20.
Anotace
 Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Jedná se o studii s adaptivním designem, průběžnými analýzami a předem určenými pravidly dovolujícími předčasné ukončení na základě průkazu úspěšnosti či selhání. Randomizováno bude až 665 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 5 center.
Anotace anglicky
 The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. It is a study with adaptive design, interim analysis and predetermined stopping rules allowing early termination based on either a determination of study success or futility. Up to 665 patients in 40 centers across European countries will be randomized. The sponsor of the study is the University of Heilderberg in Germany and 5 centers participate in the study in the Czech Republic.
Návaznosti
LM2018128, projekt VaVNázev: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)
VytisknoutZobrazeno: 13. 5. 2024 04:43