2021
PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁZákladní údaje
Originální název
PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
Název česky
PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
Název anglicky
TENSION CLINICAL TRIAL INTERIM REPORT FOR THE PERIOD FROM 23.04.20 - TO 23.04.2021
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 8 s. NA, 2021
Nakladatel
MU LF/MŠMT
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/21:00124105
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
trombektomie; cévní mozková příhoda; mRS; NIHSS; ASPECTS
Klíčová slova anglicky
thrombectomy; stroke; mRS; NIHSS; ASPECTS
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam
Změněno: 10. 2. 2022 13:20, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Jedná se o studii s adaptivním designem, průběžnými analýzami a předem určenými pravidly dovolujícími předčasné ukončení na základě průkazu úspěšnosti či selhání. Randomizováno bude až 665 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 5 center.
Anglicky
The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. It is a study with adaptive design, interim analysis and predetermined stopping rules allowing early termination based on either a determination of study success or futility. Up to 665 patients in 40 centers across European countries will be randomized. The sponsor of the study is the University of Heilderberg in Germany and 5 centers participate in the study in the Czech Republic.
Návaznosti
| LM2018128, projekt VaV |
|