POTOČKOVÁ, Hana, Jiří DOHNAL a B. THOME-KROMER. Regulation of veterinary point-of-care testing in the European Union, the United States of America and Japan. REVUE SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE-OFFICE INTERNATIONAL DES EPIZOOTIES. Paris: OFFICE INT EPIZOOTIES, 2020, roč. 39, č. 3, s. 699-709. ISSN 0253-1933. Dostupné z: https://dx.doi.org/10.20506/rst.39.3.3171.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Regulation of veterinary point-of-care testing in the European Union, the United States of America and Japan
Autoři POTOČKOVÁ, Hana (203 Česká republika, garant, domácí), Jiří DOHNAL (203 Česká republika, domácí) a B. THOME-KROMER.
Vydání REVUE SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE-OFFICE INTERNATIONAL DES EPIZOOTIES, Paris, OFFICE INT EPIZOOTIES, 2020, 0253-1933.
Další údaje
Originální jazyk angličtina
Typ výsledku Článek v odborném periodiku
Obor 30104 Pharmacology and pharmacy
Stát vydavatele Francie
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW URL
Impakt faktor Impact factor: 1.181
Kód RIV RIV/00216224:14160/20:00129819
Organizační jednotka Farmaceutická fakulta
Doi http://dx.doi.org/10.20506/rst.39.3.3171
UT WoS 000770919000004
Klíčová slova anglicky European Union; Japan; Point-of-care testing; Regulation; United States of America; Veterinary diagnostics
Štítky rivok, ÚAF
Příznaky Mezinárodní význam, Recenzováno
Změnil Změnila: JUDr. Sabina Krejčiříková, učo 383857. Změněno: 3. 8. 2023 10:35.
Anotace
Point-of-care testing (POCT) is used to detect diseases and other conditions or to monitor therapeutic procedures. In veterinary medicine, POCT not only helps during the prevention, diagnosis and treatment of animal diseases but it also has a direct impact on human health by safeguarding food supplies and preventing zoonoses. Despite its importance, the regulation of the quality, safety and effectiveness of POCT products is rarely discussed. This review reveals that the level of regulatory surveillance of veterinary POCT products in the European Union (EU), the United States of America and Japan is strikingly different, ranging from no regulation (EU) to comprehensive regulation, which is comparable to the procedures for the regulation of human in vitro medical devices (Japan). Details about the licensing procedures in these three locations, discussion of their strengths and weaknesses, and suggestions for possible future development of the regulation of these products are also provided.
VytisknoutZobrazeno: 24. 8. 2024 09:24