Vericiguat u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekčí frakcí - studie VICTORIA

ŠPINAR, Jindřich, Lenka ŠPINAROVÁ a Jiří VÍTOVEC. Vericiguat u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekčí frakcí - studie VICTORIA. Vnitřní lékařství. Praha: Česká lékařská společnost J. E. Purkyně, 2021, roč. 67, č. 3, s. 180-182. ISSN 0042-773X. Dostupné z: https://dx.doi.org/10.36290/vnl.2021.041.

Základní údaje

Originální název

Vericiguat u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekčí frakcí - studie VICTORIA

Název anglicky

Vericiguat in patients with heart failure and reduced ejection fraction

Autoři

ŠPINAR, Jindřich (203 Česká republika, garant, domácí), Lenka ŠPINAROVÁ (203 Česká republika, domácí) a Jiří VÍTOVEC (203 Česká republika, domácí)

Vydání

Vnitřní lékařství, Praha, Česká lékařská společnost J. E. Purkyně, 2021, 0042-773X

---

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Článek v odborném periodiku

Obor

30201 Cardiac and Cardiovascular systems

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

URL

Kód RIV

RIV/00216224:14110/21:00124555

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

DOI

http://dx.doi.org/10.36290/vnl.2021.041

Klíčová slova česky

vericiguat; srdeční selhání; úmrtí; hospitalizace

Klíčová slova anglicky

vericiguat; heart failure; death; hospitalization

Štítky

rivok

Příznaky

Recenzováno

---

Anotace

V originále

Pozadí: Efekt vericiguatu – nového orálního solubilního stimulátoru guanylát cyklázy u nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí, kteří byli recentně hospitalizováni a dostali intravenózní diuretikum, není zcela znám. Metodika: Jednalo se o studii fáze III, kdy bylo randomizováno 5 050 nemocných NYHA II, III a IV s ejekční frakcí pod 45%, aby dostali vericiguat 10 mg denně, nebo placebo k jejich doporučené medikaci. Primární kombinovaný cíl byl kardiovaskulární úmrtí a hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání. Výsledky: Průměrná doba sledování byla 10,8 měsíců a po tuto dobu byl primární cíl u 897 nemocných z 2 526 (35,5%) na vericiguatu a u 972 z 2 524 nemocných (38,5%) na placebu (p<0,02). Celkem 691 nemocných (27,4%) na vericiguatu a 747 na placebu (29,6%) bylo hospitalizováno pro srdeční selhání. Úmrtí z kardiovaskulárních příčin se vyskytlo u 414 (16,4%) nemocných na vericiguatu a u 441 (17,5%) na placebu. Kompozitní cíl úmrtí z jakékoliv příčiny a hospitalizace pro srdeční selhání se vyskytl u 957 (37,9%) nemocných ve skupině s vericiguatem a u 1 032 (40,9%) nemocných na placebu (p = 0,02). Symptomatická hypotenze byla u 9,1% nemocných na vericiguatu a 7,9% na placebu (p = 0,12), synkopa byla u 4,0% nemocných na vericiguatu a u 3,5% na placebu (p = 0,30). Závěr: Mezi širokým spektrem nemocných se srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí vericiguat snižuje riziko kardiovaskulárních úmrtí a hospitalizací pro srdeční selhání.

Anglicky

Background: The effect of vericiguat, a novel oral soluble guanylate cyclase stimulator, in patients with heart failure and reduced ejection fraction who had recently been hospitalized or had received intravenous diuretic therapy is unclear. Methods: In this phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, we assigned 5 050 patients with chronic heart failure (New York Heart Association class II, III, or IV) and an ejection fraction of less than 45% to receive vericiguat (target dose 10 mg once daily) or placebo, in addition to guideline-based medical therapy.The primary outcome was a composite of death from cardiovascular causes or first hospitalization for heart failure. Results: Over a median of 10.8 months, a primary-outcome event occurred in 897 of 2 526 patients (35.5%) in the vericiguat group and in 972 of 2 524 patients (38.5%) in the placebo group (p = 0.02). A total of 691 patients (27.4%) in the vericiguat group and 747 patients (29.6%) in the placebo group were hospitalized for heart failure. Death from cardiovascular causes occurred in 414 patients (16.4%) in the vericiguat group and in 441 patients (17.5%) in the placebo group. The composite endpoint of death from any cause or hospitalization for heart failure occurred in 957 patients (37.9%) in the vericiguat group and in 1 032 patients (40.9%) in the placebo group (p = 0.02). Symptomatic hypotension occurred in 9.1% of the patients in the vericiguat group and in 7.9% of the patients in the placebo group (p = 0.12), syncope occurred in 4.0% of the patients in the vericiguat group and in 3.5% of the patients in the placebo group (p = 0.30). Conclusion: Among patients with high-risk heart failure, the incidence of death from cardiovascular causes or hospitalization for heart failure was lower among those who received vericiguat than those who received placebo