V 2022

PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022

DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁ

Základní údaje

Originální název

PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022

Název česky

PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022

Název anglicky

INTERIM REPORT ON THE PROGRESS OF THE TENSION CLINICAL ASSESSMENT FOR THE PERIOD FROM 24/04/2021 TO 23/04/2022

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

NA. Brno, 5 s. NA, 2022

Nakladatel

MU LF/MŠMT

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/22:00126898

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

trombektomie; cévní mozková příhoda; roční zpráva; mRS; NIHSS; ASPECTS

Klíčová slova anglicky

thrombectomy; stroke; annual report; mRS; NIHSS; ASPECTS
Změněno: 15. 10. 2022 11:54, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

V originále

Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Jedná se o studii s adaptivním designem, průběžnými analýzami a předem určenými pravidly dovolujícími předčasné ukončení na základě průkazu úspěšnosti či selhání. Randomizováno bude až 665 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 5 center.

Anglicky

The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares the safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to the best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. It is a study with adaptive design, interim analysis, and predetermined stopping rules allowing early termination based on either a determination of study success or futility. Up to 665 patients in 40 centers across European countries will be randomized. The study sponsor is the University of Heilderberg in Germany, and five centers participate in the study in the Czech Republic.

Návaznosti

LM2018128, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)