2022
Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 28. listopad 2021 - 26. květen 2022
DEMLOVÁ, Regina a Šárka MATYŠKOVÁZákladní údaje
Originální název
Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 28. listopad 2021 - 26. květen 2022
Název česky
Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 28. listopad 2021 - 26. květen 2022
Název anglicky
Report on the progress of the clinical evaluation Annual Report MEMMAT Monitored period: November 28, 2021 - May 26, 2022
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Šárka MATYŠKOVÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 4 s. NA, 2022
Nakladatel
MU LF/MŠMT
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/22:00126902
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
MEMMAT; průběžná zpráva; meduloblastom; ependymomem; ATRT; relapse; děti; metronomický; antiangiogenní; intraventikulární
Klíčová slova anglicky
MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
Štítky
Změněno: 15. 10. 2022 12:53, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
EudraCT number: 2010-023691-33 Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT Metronomická a cílená antiangiogenní terapie pro děti popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období a dosavadní průběh KH. Zprávy zahrnují informace o aktualizacích dokumentů, screening, počet nově zařazených pacientů, přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele pokud je aplikovatelné.
Anglicky
EudraCT number: 2010-023691-33 The clinical trial interim report MEMMAT - A Phase II study of metronomic and targeted anti-angiogenesis therapy for children with recurrent/progressive medulloblastoma, ependymoma, and ATRT describes the course of a clinical trial in the observed period and the current status of the trial. The reports include information on document updates, screening, a number of newly enrolled patients, a general overview of patients enrolled so far, a number of prematurely discontinued patients in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on the investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (e.g., interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Návaznosti
| LM2018128, projekt VaV |
|