V 2022

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)

DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁ

Základní údaje

Originální název

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)

Název česky

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)

Název anglicky

CoVigi CLINICAL EVALUATION PROGRESS REPORT (22/03/2021 – 21/03/2022)

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

NA. Brno, 4 s. NA, 2022

Nakladatel

MU LF/MŠMT

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/22:00126903

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

COVID-19; vakcinace, protilátky; buněčná imunita; cirkulující imunitní profil

Klíčová slova anglicky

COVID-19; vaccination; antibodies; cellular immunity; circulating immune profile
Změněno: 15. 10. 2022 13:03, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

V originále

o Cílem klinického hodnocení CoVigi je získat informace o účinnosti a bezpečnosti vakcín proti COVID-19 pomocí stanovení hladiny protilátek a buněčné imunity, sběru dat o nežádoucích příhodách a účincích a pomocí sledování incidence onemocnění COVID-19 v průběhu 2 let. U onkologických pacientů je navíc sledován cirkulující imunitní profil a stanovené cíle a parametry jsou vyhodnocovány v souvislosti s druhem podávané onkologické léčby. Do klinického hodnocení je v plánu zařadit 565 dospělých subjektů hodnocení dohromady ve 3 studijních centrech. Zadavatelem je Masarykova univerzita.

Anglicky

The clinical trial CoVigi aims to obtain information on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines by determining antibody levels and cellular immunity, collecting data on adverse events and effects, and monitoring the incidence of COVID-19 disease over a period of two years. In addition, the circulating immune profile of oncological patients is monitored, and the determined objectives and parameters are evaluated in connection with the type of oncological treatment administered. It is planned to enroll 565 adult subjects in 3 study centers. The trial's sponsor is Masaryk University.

Návaznosti

LM2018128, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)