Další formáty:
BibTeX
LaTeX
RIS
@misc{2225415, author = {Demlová, Regina and Matyšková, Šárka}, address = {Brno}, edition = {NA}, keywords = {8TIGER; CLINICAL TRIAL; CML (Chronic Myeloid Leukemia); Tasigna; Nilotinib; Interferon}, language = {cze}, location = {Brno}, publisher = {MU LF/MŠMT}, title = {Zpráva o průběhu klinického hodnocení TIGER za období: 3. červenec 2021 - 2. červenec 2022}, url = {https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2010-024262-22}, year = {2022} }
TY - GEN ID - 2225415 AU - Demlová, Regina - Matyšková, Šárka PY - 2022 TI - Zpráva o průběhu klinického hodnocení TIGER za období: 3. červenec 2021 - 2. červenec 2022 VL - NA PB - MU LF/MŠMT CY - Brno KW - 8TIGER KW - CLINICAL TRIAL KW - CML (Chronic Myeloid Leukemia) KW - Tasigna KW - Nilotinib KW - Interferon UR - https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2010-024262-22 N2 - EudraCT number: 2010-024262-22 Klinické hodnocení (KH) TIGER - Optimalizace léčby pacientů s nově diagnostikovanou Ph/BCR-ABL pozitivní chronickou myeloidní leukémií (CML) v chronické fázi srovnávající nilotinib versus nilonitib a interferon alfa v indukční léčbě a nilotinib versus interferon alfa v udržovací terapii. Cílem klinického hodnocení je zhodnocení podílu velkých molekulárních odpovědí (MMR) v 18 měsících při léčbě nilotinibem ve srovnání s nilotinibem + pegylovaným interferonem-α (INF) u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou Ph/BCR-ABL pozitivní CML v chronické fázi. Zpráva o průběhu klinického hodnocení (KH) popisuje průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zpráva zahrnuje oznámení zadavatele o oficiálním uzavření léčebné fáze klinické studie a následných léčebných opatřeních, o uzavření databáze a doplnění studijní dokumentace všech zařazených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele pokud je aplikovatelné. ER -
DEMLOVÁ, Regina a Šárka MATYŠKOVÁ. \textit{Zpráva o průběhu klinického hodnocení TIGER za období: 3. červenec 2021 - 2. červenec 2022}. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2022, 4 s. NA.
|