DEMLOVÁ, Regina a Šárka MATYŠKOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 27. květen - 27. listopad 2022. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2022, 4 s. NA.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 27. květen - 27. listopad 2022
Název česky Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 27. květen - 27. listopad 2022
Název anglicky Report on the progress of the clinical evaluation Annual Report MEMMAT Monitored period: May 27 - November 27, 2022
Autoři DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Šárka MATYŠKOVÁ (203 Česká republika, domácí).
Vydání NA. Brno, 4 s. NA, 2022.
Nakladatel MU LF/MŠMT
Další údaje
Originální jazyk čeština
Typ výsledku Výzkumná zpráva
Obor 30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele Česká republika
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW MEMMAT MEMMAT OVERVIEW
Kód RIV RIV/00216224:14110/22:00127642
Organizační jednotka Lékařská fakulta
Klíčová slova česky MEMMAT; průběžná zpráva; meduloblastom; ependymomem; ATRT; relapse; děti; metronomický; antiangiogenní; intraventikulární
Klíčová slova anglicky MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
Štítky interim report, MU, RIV, rivok
Změnil Změnila: Mgr. Tereza Miškechová, učo 341652. Změněno: 6. 2. 2023 15:06.
Anotace
Cílem studie je rozšířit terapeutické možnosti u dětí s recidivou nebo progresivním meduloblastomem, ependymomem a atypickým teratoid rhabdoidním tumorem (ATRT), pro které v současnosti neexistuje kurativní terapie, ale je možné prodloužit přežití při zachování dobré kvality života. Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období a dosavadní průběh KH. Zprávy zahrnují informace o aktualizacích dokumentů, screening, počet nově zařazených pacientů, přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele pokud je aplikovatelné.
Anotace anglicky
Annotation: The aim of the study is to extend therapy options for children with recurrent or progressive medulloblastoma, ependymoma and atypical teratoid rhabdoid tumor (ATRT), for whom no known curative therapy exists, by prolonging survival while maintaining good quality of life. Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period and the current status of trial. The reports include information on document updates, screening, number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Návaznosti
LM2018128, projekt VaVNázev: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)
VytisknoutZobrazeno: 12. 5. 2024 08:37