V 2022

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP EPENDYMOMA II (14.10.2021 – 14.10.2022)

DEMLOVÁ, Regina a Adéla BÁRTOVÁ

Základní údaje

Originální název

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP EPENDYMOMA II (14.10.2021 – 14.10.2022)

Název česky

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP EPENDYMOMA II (14.10.2021 – 14.10.2022)

Název anglicky

THE PROGRESS REPORT ON THE SIOP EPENDYMOMA II CLINICAL EVALUATION (14/10/2021 – 14/10/2022)

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Adéla BÁRTOVÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

NA. Brno, 4 s. NA, 2022

Nakladatel

MU LF/MŠMT

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Kód RIV

RIV/00216224:14110/22:00127643

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

Průběžná roční zpráva; klinické hodnocení; SIOP EPENDYMOMA II; cellular; papillary; myxopapillary

Klíčová slova anglicky

62 / 5 000 Výsledky překladu Výsledek překladu Interim Annual Report; clinical trial; SIOP EPENDYMOMA II;cellular; papillary; myxopapillary

Štítky

Změněno: 6. 2. 2023 15:08, Mgr. Tereza Miškechová

Anotace

V originále

EudraCT Number: 2013-002766-39Ž SIOP Ependymoma II - An International Clinical Program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Ependymoma. Newly diagnosed with an intracranial or spinal ependymoma (all WHO grades) including ependymoma variants: cellular, papillary, myxopapillary, clear-cell and tanycytic) or anaplastic ependymoma. Předložení Roční zprávy o průběhu klinického hodnocení SIOP Ependymoma II za období 14. 10. 2021 až 14. 10. 2022. SIOP Ependymoma II je mezinárodní klinický program pro diagnostiku a léčbu dětí, dospívajících a mladých dospělých s ependymomem. SÚKL udělil povolení pro KH dne 23. 2. 2017. Klinické hodnocení probíhá v České republice ve FN Brno (dosud zařazeno 10 pacientů) a ve FN Motole v Praze (dosud zařazeni 4 pacienti). Novou verzi protokolu ke klinickému hodnocení (verze 3.1.) schválil SÚKL dne 1.10.2020.

Anglicky

EudraCT Number: 2013-002766-39Ž SIOP Ependymoma II - An International Clinical Program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Ependymoma. Newly diagnosed with an intracranial or spinal ependymoma (all WHO grades) including ependymoma variants: cellular, papillary, myxopapillary, clear-cell and tanycytic) or anaplastic ependymoma. Submission of the Annual Report on the course of the clinical trial of SIOP Ependymoma II for the period from 14 October 2021 to 14 October 2022. SIOP Ependymoma II is an international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents, and young adults with ependymoma. SÚKL granted a permit for the clinical trial on 23 February 2017. The clinical trial is taking place in the Czech Republic at The University Hospital Brno (10 included patients so far) and at the Motol University Hospital in Prague (4 patients included so far). The new version of the protocol for clinical trials (version 3.1.) was approved by SÚKL on 1 October 2020.

Návaznosti

LM2018128, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)