2022
Školení klinického hodnocení pro IHOK
DEMLOVÁ, Regina, Jiří MAYER a Michaela KUBELOVÁZákladní údaje
Originální název
Školení klinického hodnocení pro IHOK
Název česky
Školení klinického hodnocení pro IHOK
Název anglicky
Clinical Assessment Training for IHOK
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant), Jiří MAYER (203 Česká republika, domácí) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
2022
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Uspořádání workshopu
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/22:00131914
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
CZECRIN ACADEMY; IHOK; klinické hodnocení
Klíčová slova anglicky
CZECRIN ACADEMY; IHOK; clinical trials
Změněno: 18. 10. 2023 11:24, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Na žádost profesora Mayera, přednosty Interní hematologické a onkologické kliniky (IHOK) FN Brno, připravila výzkumná infrastruktura CZECRIN školení na aktuální témata týkající se klinického hodnocení. Dvouhodinové školení proběhlo v úterý 15. 11. 2022 v prostorách Farmakologického ústavu LF MU a zúčastnilo se ho 18 zájemců kliniky IHOK. Na úvod zaznělo sdělení na téma „Nařízení o klinických hodnoceních (Nařízení EU 536/2014) a systém CTIS“. Toto nařízení harmonizuje postupy předkládání, hodnocení a dohledu v oblasti klinických hodnocení v EU prostřednictvím informačního portálu CTIS. Druhé téma školení se pak týkalo požadavků na provádění studií first-in human (FIH) dle nové legislativy. Školení bylo velmi interaktivní s mnoha dotazy a širokou diskuzí.
Anglicky
At the request of Professor Mayer, the head of the Internal Hematology and Oncology Clinic (IHOK) of the Brno University Hospital, the CZECRIN research infrastructure prepared training on current topics related to clinical evaluation. The two-hour training took place on Tuesday, November 15, 2022, at the Institute of Pharmacology of the Faculty of Medicine of the University of Warsaw and was attended by 18 applicants from the IHOK clinic. Initially, there was a statement on the topic "Regulation on clinical evaluations (EU Regulation 536/2014) and the CTIS system". This regulation harmonizes the submission, evaluation, and supervision procedures in clinical trials in the EU through the information portal CTIS. The second topic of the training concerned the requirements for conducting first-in-human (FIH) studies according to the new legislation. The training was very interactive, with many questions and broad discussion.
Návaznosti
| LM2018128, projekt VaV |
|