2023
KLINICKÁ STUDIE M.A.R.S. – METODIKA A KONTEXT
HLOŽÁNEK, M., L. CILEČKOVÁ a N. ZELENAYOVÁZákladní údaje
Originální název
KLINICKÁ STUDIE M.A.R.S. – METODIKA A KONTEXT
Název česky
KLINICKÁ STUDIE M.A.R.S. – METODIKA A KONTEXT
Název anglicky
CLINICAL STUDY M.A.R.S. – METHODOLOGY AND CONTEXT
Autoři
HLOŽÁNEK, M., L. CILEČKOVÁ a N. ZELENAYOVÁ
Vydání
XVI. Sympózium detskej oftalmológie, 2023
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Vyžádané přednášky
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Slovensko
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:90249/23:00131929
Organizační jednotka
CZECRIN IV
ISBN
978-80-89797-94-3
Klíčová slova česky
Atropine eye drops; Axial length of eye; Low dose atropine; Myopia in children; Progressive myopia
Klíčová slova anglicky
Atropine eye drops; Axial length of eye; Low dose atropine; Myopia in children; Progressive myopia
Příznaky
Mezinárodní význam
Změněno: 12. 4. 2024 13:01, Mgr. Michal Petr
V originále
M.A.R.S., randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná multicentrická studie účinnosti a bezpečnosti vysoce ředěného atropinového collyria při zpomalování rozvoje krátkozrakosti u dětí. Jedná se o pediatrickou klinickou studii, ve které bude randomizováno 288 dětí (6-12 let) s krátkozrakostí (od -0,5 do -4, 75,0 dioptrií) v období od června 2022 do konce října 2023. Primárním cílem a sledovaným parametrem je diference axiální délky oka (AXL) za 12 měsíců (M) aplikační periody při aplikaci 0,02 % atropinu proti placebu.
Anglicky
M.A.R.S. is ongoing, multicentre, randomized, double masked, placebo-controlled phase IIIb trial with three parallel arms. This is a paediatric clinical trial in which 288 children (6-12 years) with myopia (from -0.5 to -4, 75.0 dioptres) will be randomized in period from June 2022 till the end of October 2023. The primary outcome of the clinical evaluation is to determine the difference in the axial length of the eye (AXL) during the 12M application period when applying 0.02% atropine versus placebo.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|