Zpráva o ukončení klinického hodnocení NISCI v České republice

KUBÁTOVÁ, Jana a Jiří KŘÍŽ. Zpráva o ukončení klinického hodnocení NISCI v České republice. MU LF/MŠMT/FN MOTOL, 2022.

Základní údaje

• Originální název: Zpráva o ukončení klinického hodnocení NISCI v České republice
• Název česky: Zpráva o ukončení klinického hodnocení NISCI v České republice
• Název anglicky: Report on the clinical trial termination in the Czech Republic NISCI
• Autoři: KUBÁTOVÁ, Jana (203 Česká republika, garant, domácí) a Jiří KŘÍŽ.
• Vydání: 2022.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT/FN MOTOL

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Projekty výzkumu a vývoje
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: NISCI
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/22:00131968
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: Klinické hodnocení; poranění míchy; monoklonální protilátka; Nogo-A
• Klíčová slova anglicky: Clinical trial; spinal cord injury; monoclonal antibody; Nogo-A
• Štítky: FN MOTOL, interim report, MU
• Příznaky: Mezinárodní význam

Anotace

Zpráva podává přehled o klinickém hodnocení „Protilátky proti Nogo-A k podpoře plasticity, regenerace a funkčního zotavení po akutním poranění míchy“ prováděném v České republice. Studie byla v ČR ukončena ke 4. 10. 2022. Primárním cílem studie bylo posouzení účinnosti monoklonální protilátky NG-101 u pacientů s poraněním míchy. Zadavatelem studie je Univerzita v Zürichu (Švýcarsko) a zástupcem zadavatele pro Evropskou unii je Fakultní nemocnice v Heidelbergu (Německo).

Anotace anglicky

The report overviews the clinical trial „Antibodies against Nogo-A to enhance plasticity, regeneration and functional recovery after acute spinal cord injury“ conducted in the Czech Republic. The trial was terminated in CZE on 4 October 2022. The primary aim of the trial was to assess the efficacy of monoclonal antibody NG-101 in patients with spinal cord injury. The trial sponsor is University Zurich (Switzerland), and the legal representative for the EU is University Hospital Heidelberg (Germany).

Návaznosti

• 90128, velká výzkumná infrastruktura: Název: CZECRIN III