V 2023

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3

DEMLOVÁ, Regina a Adéla BÁRTOVÁ

Základní údaje

Originální název

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3

Název česky

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3

Název anglicky

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR No. 3

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Adéla BÁRTOVÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

NA. Brno, 20 s. NA, 2023

Nakladatel

MU LF/MŠMT/FN BRNO

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Výzkumná zpráva

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

Kód RIV

RIV/00216224:14110/23:00131971

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

inhibitor tyrozinkinázy; HHALF; CZECRIN; klinická studie;chronická myeloidní leukemie

Klíčová slova anglicky

tyrosine kinase inhibitor; HHALF; CZECRIN; clinical study; chronic myeloid leukemia
Změněno: 14. 2. 2024 09:35, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

V originále

Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící v celonárodním měřítku efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkinázy po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi. Třetí periodická zpráva ke studii HALF hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 16.6.2022 až 15.6.2023. Klinické hodnocení probíhá v ČR momentálně v osmi centrech.

Anglicky

A prospective clinical phase II evaluation study on a nationwide scale, the effectiveness and safety of discontinuation of tyrosine kinase inhibitors after a previous two-step dose reduction in patients with chronic myeloid leukemia in deep molecular remission. The third periodic report on the HALF study evaluates the safety data received by the sponsor of the study during the period 6/16/2022 to 6/15/2023. Clinical evaluation is currently taking place in eight centers in the Czech Republic.

Návaznosti

90249, velká výzkumná infrastruktura
Název: CZECRIN IV