ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP (14.10.2022 – 14.10.2023)

DEMLOVÁ, Regina a Adéla BÁRTOVÁ. ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP (14.10.2022 – 14.10.2023). NA. Brno: MU LF/MŠMT/FN BRNO/FN MOTOL, 2023, 4 s. NA.

Základní údaje

• Originální název: ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP (14.10.2022 – 14.10.2023)
• Název česky: ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP (14.10.2022 – 14.10.2023)
• Název anglicky: PROGRESS REPORT ON THE SIOP CLINICAL EVALUATION (14/10/2022 – 14/10/2023)
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Adéla BÁRTOVÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: NA. Brno, 4 s. NA, 2023.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT/FN BRNO/FN MOTOL

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Výzkumná zpráva
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: SIOP
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/23:00132050
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: onkologie; dětská onkologie; ependymom; SIOP; roční zpráva klinického hodnocení
• Klíčová slova anglicky: oncology; pediatric oncology; ependymoma; SIOP; annual clinical evaluation report
• Štítky: FN Brno, FN MOTOL, interim report, MU, operator, RIV

Anotace

Předložení Roční zprávy o průběhu klinického hodnocení SIOP Ependymoma II za období 14. 10. 2022 až 14. 10. 2023. SIOP Ependymoma II je mezinárodní klinický program pro diagnostiku a léčbu dětí, dospívajících a mladých dospělých s ependymomem. SÚKL udělil povolení pro KH dne 23. 2. 2017. Klinické hodnocení probíhá v České republice ve FN Brno (dosud zařazeno 10 pacientů) a ve FN Motole v Praze (dosud zařazeni 4 pacienti). Novou verzi protokolu ke klinickému hodnocení (verze 4.0 ze dne 11.7.2022) schválil SÚKL dne 18.4.2023, multicentrická etická komise FN Brno dne 10.5.2023 a lokální etická komise FN v Motole dne 19.4.2023.

Anotace anglicky

Submission of the Annual Report on the course of the clinical trial of SIOP Ependymoma II for the period from 14 October 2022 to 14 October 2023. SIOP Ependymoma II is an international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents, and young adults with ependymoma. SÚKL granted a permit for the clinical trial on 23 February 2017. The clinical trial is taking place in the Czech Republic at The University Hospital Brno (10 included patients so far) and at the Motol University Hospital in Prague (4 patients included so far). The new version of the clinical trial protocol (version 4.0 dated 11.7.2022) was approved by SÚKL on 18/04/2023, the multicentric ethics committee on 10/05/2023 and the local ethics committee on 19/04/2023.

Návaznosti

• 90249, velká výzkumná infrastruktura: Název: CZECRIN IV