2023
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. prosinec 2022 – 31. květen 2023
DEMLOVÁ, Regina a Šárka MATYŠKOVÁZákladní údaje
Originální název
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. prosinec 2022 – 31. květen 2023
Název česky
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. prosinec 2022 – 31. květen 2023
Název anglicky
PNET Clinical Trial Progress Report December 1, 2022 - May 31, 2023
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Šárka MATYŠKOVÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 4 s. NA, 2023
Nakladatel
MU LF/MŠMT
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/23:00132973
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
PNET; nádor v mozku v dětském věku, meduloblastom; přežití bez příhody; přežití bez progrese; celkové přežití; biologický profil
Klíčová slova anglicky
PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile
Štítky
Změněno: 25. 1. 2024 14:37, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o celkovém počtu zařazených pacientů, počtu předčasně a řádně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele.
Anglicky
Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period. These reports include information about the total numebr of enrolled patients, number of prematurely discontinued patients, number of patients, who properly terminated the study treatment in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified findings on investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|