Další formáty:
BibTeX
LaTeX
RIS
@misc{2361199, author = {Demlová, Regina and Bártová, Adéla}, address = {Brno}, edition = {NA}, keywords = {clinical trial; PROOF; normobaric oxygen rescue; ischemic stroke; proof of concept study}, language = {cze}, location = {Brno}, publisher = {MU LF/MŠMT}, title = {ZPRÁVA O UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ PROOF 2023}, url = {https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-001355-31/CZ}, year = {2023} }
TY - GEN ID - 2361199 AU - Demlová, Regina - Bártová, Adéla PY - 2023 TI - ZPRÁVA O UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ PROOF 2023 VL - NA PB - MU LF/MŠMT CY - Brno KW - clinical trial KW - PROOF KW - normobaric oxygen rescue KW - ischemic stroke KW - proof of concept study UR - https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-001355-31/CZ N2 - Předložení Oznámení o ukončení klinického hodnocení s názvem PROOF: Penumbrální záchrana normobarickým podáním O=O u pacientů s ischemickou mozkovou příhodou a cílovým Mischmatch ProFile: Fáze II, Proof-of-Concept. SÚKL udělil povolení pro KH dne 26.9.2018. Klinické hodnocení probíhá v České republice ve FN u sv. Anny v Brně (zařazeno 6 pacientů) a ve FN Královské Vinohrady v Praze (nezařazeni žádní pacienti). Poslední platnou verzí protokolu je verze 1.4 ze dne 17.3.2021. V průběhu dubna a května 2022 proběhla interim analýza KH, po jejímž zhodnocení dne 13.5.2022 Data and Safety Monitoring Board dospěl ke stanovisku v klinickém hodnocení nepokračovat. S okamžitou platností tedy zadavatel vydal pokyn ukončit nábor pacientů v centrech. Klinické hodnocení bylo ukončeno poslední vizitou pacienta ve FN u sv. Anny v Brně v srpnu 2022. ER -
DEMLOVÁ, Regina a Adéla BÁRTOVÁ. \textit{ZPRÁVA O UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ PROOF 2023}. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2023, 4 s. NA.
|