ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi

DEMLOVÁ, Regina and Kateřina JANSKÁ. ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (TERMINATION REPORT OF THE CoVigi CLINICAL EVALUATION). NA. Brno: MU LF/MŠMT/MOÚ, 2023, 4 pp. NA.

Basic information

• Original name: ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi
• Name in Czech: ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi
• Name (in English): TERMINATION REPORT OF THE CoVigi CLINICAL EVALUATION
• Authors: DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Kateřina JANSKÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: NA. Brno, 4 pp. NA, 2023.
• Publisher: MU LF/MŠMT/MOÚ

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Research report
• Field of Study: 30230 Other clinical medicine subjects
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: CoVigi
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/23:00133146
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): COVID-19; vakcinace; protilátky; buněčná imunita; cirkulující imunitní profil
• Keywords in English: COVID-19; vaccination; antibodies; cellular immunity; circulating immune profile
• Tags: FN Brno, interim report, MOÚ, MU, operator, RIV

Abstract

Cílem klinického hodnocení CoVigi bylo získat informace o účinnosti a bezpečnosti vakcín proti COVID-19 pomocí stanovení hladiny protilátek a buněčné imunity, sběru dat o nežádoucích příhodách a účincích a sledování incidence onemocnění COVID-19 v průběhu 2 let. U onkologických pacientů byl navíc sledován cirkulující imunitní profil a stanovené cíle a parametry byly vyhodnocovány v souvislosti s druhem podávané onkologické léčby. Do klinického hodnocení bylo zařazeno 559 dospělých subjektů hodnocení dohromady ve 3 studijních centrech. Zadavatelem je Masarykova univerzita.

Abstract (in English)

Objective of the clinical trial CoVigi was to obtain information on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines by determining antibody levels and cellular immunity, collecting data on adverse events and effects, and monitoring incidence of COVID-19 disease over the period of 2 years. In addition, the circulating immune profile of oncological patients was monitored and the determined objectives and parameters were evaluated in connection with the type of oncological treatment administered. 559 adult subjects were enrolled in 3 study centers. The trial´s sponsor is the Masaryk University.

Links

• LM2023049, research and development project: Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu

Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR