2023
Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION
DEMLOVÁ, Regina a Kateřina JANSKÁZákladní údaje
Originální název
Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION
Název česky
Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION
Název anglicky
Early Termination Report TENSION clinical study
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Kateřina JANSKÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 6 s. NA, 2023
Nakladatel
MU LF/MŠMT
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/23:00133156
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
trombektomie; cévní mozková příhoda; zpráva o ukončení; mRS; NIHSS; ASPECTS
Klíčová slova anglicky
thrombectomy; stroke; end of study report; mRS; NIHSS; ASPECTS
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam
Změněno: 23. 1. 2024 11:16, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
o Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Nábor ve studii byl ukončen předčasně z důvodu pozitivních výsledků jiných klinických studií a výsledků interim analýzy TENSION. Randomizováno bylo 251 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 4 centra.
Anglicky
o The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. Recruitment in the study was terminated early due to positive results from other clinical trials and results of the interim analysis of TENSION. 251 patients in 40 centers across European countries were randomized. The sponsor of the study is the University of Heilderberg in Germany and 4 centers participate in the study in the Czech Republic.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|