ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS

DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁ. ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS. NA. Brno: MU LF/MŠMT/FN BRNO, 2023, 4 s. NA.

Základní údaje

• Originální název: ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS
• Název česky: ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS
• Název anglicky: REPORT ON THE PROPER COMPLETION OF THE EFISS CLINICAL EVALUATION
• Autoři: DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: NA. Brno, 4 s. NA, 2023.
• Nakladatel: MU LF/MŠMT/FN BRNO

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Výzkumná zpráva
• Obor: 30230 Other clinical medicine subjects
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: EFISS
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/23:00133162
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population
• Klíčová slova anglicky: EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population
• Štítky: FN Brno, interim report, MU, RIV, user

Anotace

Pilotní studie s názvem „Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)“ (EudraCT No. 2021-005493-25) měla za cíl ověřit proveditelnost následné velké randomizované studie zaměřené na bezpečnost profylaktického podání fibrinogenu při operacích skoliózy páteře u pediatrické populace. Celkem bylo randomizováno 32 pacientů (v poměru 1:1) do studijní větve s profylakticky podaným přípravkem Haemocomplettan P (n=16) a do studijní větve se standardní péčí, studie proběhla v režimu dvojitého zaslepení. Zpráva o ukončení tohoto klinického hodnocení shrnuje průběh studie včetně základních bezpečnostních dat.

Anotace anglicky

The pilot study "Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)" (EudraCT No. 2021-005493-25) aimed to verify the feasibility of a subsequent large randomized study focused on the safety of prophylactic fibrinogen administration during spinal scoliosis surgery in the pediatric population. A total of 32 patients were randomized (in a 1:1 ration) to the study arm with prophylactic administration of Haemocomplettan P (n=16) and to the study arm with standard care, the study was conducted in a double-blind mode. The report on trial termination summarizes the course of the study including basic safety data. Key words: EFISS, fibrinogen, scoliosis surgery, pediatric population, the report on trial termination.

Návaznosti

• 90249, velká výzkumná infrastruktura: Název: CZECRIN IV