2023
ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS
DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁZákladní údaje
Originální název
ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS
Název česky
ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS
Název anglicky
REPORT ON THE PROPER COMPLETION OF THE EFISS CLINICAL EVALUATION
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 4 s. NA, 2023
Nakladatel
MU LF/MŠMT/FN BRNO
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/23:00133162
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population;
Klíčová slova anglicky
EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population;
Štítky
Změněno: 23. 1. 2024 11:59, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Pilotní studie s názvem „Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)“ (EudraCT No. 2021-005493-25) měla za cíl ověřit proveditelnost následné velké randomizované studie zaměřené na bezpečnost profylaktického podání fibrinogenu při operacích skoliózy páteře u pediatrické populace. Celkem bylo randomizováno 32 pacientů (v poměru 1:1) do studijní větve s profylakticky podaným přípravkem Haemocomplettan P (n=16) a do studijní větve se standardní péčí, studie proběhla v režimu dvojitého zaslepení. Zpráva o ukončení tohoto klinického hodnocení shrnuje průběh studie včetně základních bezpečnostních dat.
Anglicky
The pilot study "Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)" (EudraCT No. 2021-005493-25) aimed to verify the feasibility of a subsequent large randomized study focused on the safety of prophylactic fibrinogen administration during spinal scoliosis surgery in the pediatric population. A total of 32 patients were randomized (in a 1:1 ration) to the study arm with prophylactic administration of Haemocomplettan P (n=16) and to the study arm with standard care, the study was conducted in a double-blind mode. The report on trial termination summarizes the course of the study including basic safety data. Key words: EFISS, fibrinogen, scoliosis surgery, pediatric population, the report on trial termination.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|