2023
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁZákladní údaje
Originální název
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Název česky
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Název anglicky
Report on the progress of the clinical evaluation PSIKET_002CZE 22/07/2022-21/07/2023
Autoři
DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí)
Vydání
NA. Brno, 4 s. NA, 2023
Nakladatel
MU LF/MŠMT/NÚDZ
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Výzkumná zpráva
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/23:00133163
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
Klinická studie; CZECRIN; Psilocybin; deprese komorbidní; ONKOLOGICKÉ ONEMOCNĚNÍ;
Klíčová slova anglicky
Clinical study; CZECRIN; Psilocybin; comorbid depression; ONCOLOGICAL DISEASE;
Štítky
Změněno: 23. 1. 2024 12:03, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Klinická studie PSIKET_002CZE je zaměřena na studium antidepresivního účinku psilocybinu v populaci pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. Ve studii fáze II je účinek psilocybinu srovnáván s účinnou látkou 2 - ketaminem (u něhož byl v minulosti prokázán rychlý antidepresivní účinek) a kontrolním IMP - midazolamem (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném paralelním designu. Do jednotlivých skupin bude postupně randomizováno celkem 60 pacientů v poměru 1:1:1. Tato zpráva shrnuje údaje z prvního roku trvání studie, včetně údajů o bezpečnosti.
Anglicky
Clinical trial PSIKET_002CZE is focused on the study of the antidepressant effect of psilocybin in a population of patients with a depressive disorder that accompanies oncological disease. In this phase II clinical trial, the effect of psilocybin is compared against the active substance 2 of ketamine (already shown in the past to have a rapid antidepressant effect) and the control drug midazolam (no antidepressant effect) in a double-blind design with three parallel groups. A total of 60 patients will be randomized to individual groups in a ratio of 1:1:1. This report summarizes data from the first year of the study, including safety data.
Návaznosti
| 90249, velká výzkumná infrastruktura |
|