Cévní nežádoucí účinky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií při terapii inhibitory tyrozinkináz v každodenní klinické praxi – analýza z databáze INFINITY

ČIČÁTKOVÁ, Petra, Daniela ŽÁČKOVÁ, Tomáš HORŇÁK, H. KLAMOVÁ, P. BĚLOHLÁVKOVÁ, L. STEJSKAL, Z. KŘÍSTKOVÁ, J. BARANOVÁ, Anežka KVETKOVÁ, Lukáš SEMERÁD, Jiřina PROCHÁZKOVÁ a Jiří MAYER. Cévní nežádoucí účinky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií při terapii inhibitory tyrozinkináz v každodenní klinické praxi – analýza z databáze INFINITY. Transfuze a Hematologie Dnes. Praha: Ceska Lekarska Spolecnost J.E. Purkyne/Czech Medical Association, 2023, roč. 29, č. 1, s. 29-37. ISSN 1213-5763. Dostupné z: https://dx.doi.org/10.48095/cctahd202329.

Základní údaje

• Originální název: Cévní nežádoucí účinky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií při terapii inhibitory tyrozinkináz v každodenní klinické praxi – analýza z databáze INFINITY
• Název česky: Cévní nežádoucí účinky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií při terapii inhibitory tyrozinkináz v každodenní klinické praxi – analýza z databáze INFINITY
• Název anglicky: Vascular adverse events in chronic myeloid leukaemia patients during tyrosine kinase inhibitor therapy in daily clinical practice – analysis from the INFINITY database
• Autoři: ČIČÁTKOVÁ, Petra (203 Česká republika, garant, domácí), Daniela ŽÁČKOVÁ (203 Česká republika, domácí), Tomáš HORŇÁK (703 Slovensko, domácí), H. KLAMOVÁ (203 Česká republika), P. BĚLOHLÁVKOVÁ (203 Česká republika), L. STEJSKAL (203 Česká republika), Z. KŘÍSTKOVÁ (203 Česká republika), J. BARANOVÁ (203 Česká republika), Anežka KVETKOVÁ (703 Slovensko, domácí), Lukáš SEMERÁD (203 Česká republika, domácí), Jiřina PROCHÁZKOVÁ (203 Česká republika, domácí) a Jiří MAYER (203 Česká republika, domácí).
• Vydání: Transfuze a Hematologie Dnes, Praha, Ceska Lekarska Spolecnost J.E. Purkyne/Czech Medical Association, 2023, 1213-5763.

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Článek v odborném periodiku
• Obor: 30205 Hematology
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• WWW: URL
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/23:00133266
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Doi: http://dx.doi.org/10.48095/cctahd202329
• Klíčová slova česky: chronická myeloidní leukemie; inhibitory tyrozinkináz; cévní nežádoucí účinky; ponatinib; nilotinib; INFINITY
• Klíčová slova anglicky: chronic myeloid leukaemia; tyrosine kinase inhibitors; vascular adverse events; ponatinib; nilotinib; INFINITY
• Štítky: rivok
• Příznaky: Recenzováno

Anotace

Léčba chronické myeloidní leukemie doznala v posledních 20 letech dramatických změn spojených s uvedením prvního inhibitoru tyrozinkináz imatinibu do klinické praxe, a představuje tak jeden z největších úspěchů nejen hematologické, ale i celé onkologie. Imatinib byl následován dalšími inhibitory tyrozinkináz druhé a třetí generace (nilotinib, dasatinib, bosutinib a ponatinib), díky nimž se délka života pacientů s nově dia gnostikovanou chronickou myeloidní leukemií prakticky neliší od délky života zdravých vrstevníků. S touto často celoživotní léčbou mohou ale být spojeny nežádoucí účinky, které jsou v ojedinělých případech i život ohrožující. Do kategorie závažných nežádoucích účinků zahrnujeme i nežádoucí účinky cévní, jejichž výskyt v klinických studiích variuje v širokém rozmezí 0,32–47,8 % pacientů, nejčastěji při terapii nilotinibem a ponatinibem. Jejich výskyt v rutinní klinické praxi v České republice byl hodnocen v retrospektivní analýze dat z databáze INFINITY. Ve sledovaném období byla chronická myeloidní leukemie dia gnostikována u 1 029 pacientů, validní záznamy pro analýzu mělo 1 007 z nich, z toho v chronické fázi jich bylo 964 (95,7 %). Ve skupině pacientů dia gnostikovaných v chronické fázi byl během léčby inhibitory tyrozinkináz zjištěn alespoň jeden cévní nežádoucí účinek u 82 pacientů (8,5 %) a podle očekávání se nejčastěji vyskytovaly u pacientů užívajících nilotinib (10,8 %) a ponatinib (8,3 %). Při léčbě první linie se vyskytl alespoň jeden cévní nežádoucí účinek u 60 pacientů (6,3 %). Při přímém porovnání imatinibu a nilotinibu v první linii byl zaznamenán signifi kantně častější výskyt kardiovaskulárních (2,6 vs. 7,2 %; p = 0,013), cerebrovaskulárních (1,4 vs. 4,8 %; p = 0,019) i periferních vaskulárních nežádoucích účinků (0,2 vs. 4,0 %; p = 0,001) při léčbě nilotinibem. Předkládaná práce nabízí detailnější pohled na výskyt cévních nežádoucích účinků u pacientů s chronickou myeloidní leukemií léčených inhibitory tyrozinkináz v klinické praxi v České republice ve srovnání s dostupnými literárními údaji.

Anotace anglicky

The introduction of the fi rst tyrosine kinase inhibitor imatinib into clinical practice has been associated with dramatical change in chronic myeloid leukaemia treatment over the past 20 years. It represents one of the biggest achievements in haematology and oncology per se. Imatinib was followed by second- and third generation tyrosine kinase inhibitors (nilotinib, dasatinib, bosutinib and ponatinib) resulting in newly dia gnosed chronic myeloid leukaemia patients having almost the same life expectancy as the general population. Nevertheless, this often-lifelong treatment can be associated with side eff ects, which in extraordinary cases may be life threatening. Vascular adverse events are also included among such serious adverse events and their incidence varies over a wide range from 0.32–47.8%, most frequently in association with nilotinib or ponatinib treatment. Their incidence in daily clinical practice in the Czech Republic was evaluated in a retrospective analysis of the INFINITY database. From January 2005 to August 2020, chronic myeloid leukaemia was dia gnosed in 1029 patients, with 1007 having valid records for analysis. Of these, 964 patients were in chronic phase. At least one vascular adverse event occurred in 82 patients (8.5%) in chronic phase during tyrosine kinase inhibitors therapy, most frequently in patients receiving nilotinib (10.8%) and ponatinib (8.3%). During fi rst-line tyrosine kinase inhibitor treatment, 60 patients (6.3%) experienced at least one vascular adverse event. In direct comparison of fi rst line imatinib and nilotinib therapy, we found a signifi cantly higher incidence of cardiovascular (2.6 vs. 7.2%; P = 0.013), cerebrovascular (1.4 vs. 4.8%; P = 0.019), and peripheral vascular adverse events (0.2 vs. 4.0%; P = 0.001) in nilotinib treated patients, respectively. This paper off ers a more detailed overview of vascular adverse event incidence in patients with chronic myeloid leukaemia treated with tyrosine kinase inhibitors in clinical practice in the Czech Republic and its comparison with available literature.

Návaznosti

• LX22NPO5102, projekt VaV: Název: Národní ústav pro výzkum rakoviny (Akronym: NÚVR)

Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Národní ústav pro výzkum rakoviny, 5.1 EXCELES

• MUNI/A/1224/2022, interní kód MU: Název: Nové přístupy ve výzkumu, diagnostice a terapii hematologických malignit X

Investor: Masarykova univerzita, Nové přístupy ve výzkumu, diagnostice a terapii hematologických malignit X

• NU22-03-00136, projekt VaV: Název: Účinnost a bezpečnost vysazení inhibitorů tyrozinkináz po dvoustupňové redukci jejich dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií (Prospektivní akademická multicentrická studie fáze II - HALF)

Investor: Ministerstvo zdravotnictví ČR, Účinnost a bezpečnost vysazení inhibitorů tyrozinkináz po dvoustupňové redukci jejich dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií (Prospektivní akademická multicentrická studie fáze II - HALF), Podprogram 1 - standardní