2024
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET Annual Report Sledované období: 1. červen – 30. listopad 2024
DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁBasic information
Original name
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET Annual Report Sledované období: 1. červen – 30. listopad 2024
Name in Czech
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET Annual Report Sledované období: 1. červen – 30. listopad 2024
Name (in English)
PNET Clinical trial progress report Annual Report Monitoring period: June 1 - November 30, 2024
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 4 pp. NA, 2024
Publisher
MU LF/MŠMT
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Research report
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
is not subject to a state or trade secret
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/24:00138224
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile
Keywords in English
PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile
Tags
Tags
International impact
Changed: 3/1/2025 12:05, Bc. Hana Vladíková, BBA
In the original language
Cílem klinického hodnocení je ověřit vyšší účinnost léčby ve srovnání s dřívějšími léčebnými postupy a snížit výskyt vedlejších účinků léčby. Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období a dosavadní průběh KH. Zprávy zahrnují informace o aktualizacích dokumentů, screening, ukončení náboru, počet nově zařazených pacientů, celkový přehled zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele.
In English
The goal of the clinical trial is to verify the higher effectiveness of the treatment compared to earlier treatments and to reduce the incidence of side effects of the treatment. Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period and the current status of trial. These reports include information on document updates, screening, termination of recruitment, number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified findings on investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Links
| 90249, large research infrastructures |
|