2024
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF2019 Období: 16.6.2023 – 15.6.2024
DEMLOVÁ, Regina and Martina KYSELÁKOVÁBasic information
Original name
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF2019 Období: 16.6.2023 – 15.6.2024
Name in Czech
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF2019 Období: 16.6.2023 – 15.6.2024
Name (in English)
HALF2019 DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT Period: 16.6.2023 – 15.6.2024
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Martina KYSELÁKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 19 pp. NA, 2024
Publisher
MU LF/MŠMT/FN BRNO
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Research report
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
is not subject to a state or trade secret
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/24:00138242
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
inhibitor tyrozinkinázy; HALF; CZECRIN; klinická studie;chronická myeloidní leukemie
Keywords in English
tyrosine kinase inhibitor; HALF; CZECRIN; clinical study; chronic myeloid leukemia
Tags
Changed: 21/1/2025 10:48, PharmDr. Adéla Bártová
In the original language
Čtvrtá periodická zpráva ke studii HALF hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 16.6.2023 až 15.6.2024. Klinické hodnocení probíhá v ČR v osmi centrech. Chronická myeloidní leukemie (CML) je klonální myeloproliferativní onemocnění s incidencí 1,2 případů na 100 000 obyvatel, představující asi 15 % nově diagnostikovaných leukemií v dospělém věku. Je charakterizovaná přítomností tzv. filadelfského chromozomu (Ph1) vzniklého translokací mezi chromozomy 9 a 22, a fúzního genu BCR-ABL1. Konstitutivně aktivovaná tyrozinkináza Bcr-Abl, která je genem BCR-ABL1 kódována, je zodpovědná za nekontrolované množení krvetvorných buněk. Přítomnost genetické abnormality se silným patogenetickým potenciálem umožnila vývoj specifických inhibitorů patologické tyrozinkinázy (tyrosine kinase inhibitors, TKI). Předpokládaná doba přežití pacientů s CML zjištěnou v chronické fázi (chronic phase, CP) se díky terapii blíží přežití celkové populace.
In English
The fourth periodic report on the HALF study evaluates the safety data received by the study sponsor during the period from 16.6.2023 to 15.6.2024. The clinical trial is taking place in the Czech Republic in eight centers. Chronic myeloid leukemia (CML) is a clonal myeloproliferative disease with an incidence of 1.2 cases per 100,000 population, representing about 15% of newly diagnosed leukemias in adults. It is characterized by the presence of the so-called Philadelphia chromosome (Ph1) resulting from a translocation between chromosomes 9 and 22, and the fusion gene BCR-ABL1. The constitutively activated tyrosine kinase Bcr-Abl, which is encoded by the BCR-ABL1 gene, is responsible for the uncontrolled proliferation of hematopoietic cells. The presence of a genetic abnormality with strong pathogenetic potential has enabled the development of specific inhibitors of the pathological tyrosine kinase (tyrosine kinase inhibitors, TKI). The expected survival time of patients with CML diagnosed in the chronic phase (CP) is approaching that of the general population thanks to therapy.
Links
| 90249, large research infrastructures |
|