V 2024

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT KDO_DC1311 Období 10. září 2023 – 9. září 2024

DEMLOVÁ, Regina and Jana KUBÁTOVÁ

Basic information

Original name

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT KDO_DC1311 Období 10. září 2023 – 9. září 2024

Name in Czech

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT KDO_DC1311 Období 10. září 2023 – 9. září 2024

Name (in English)

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT KDO_DC1311 Period September 10, 2023 – September 9, 2024

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Jana KUBÁTOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 11 pp. NA, 2024

Publisher

MU LF/MŠMT/FN BRNO

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Research report

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

is not subject to a state or trade secret

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/24:00138295

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

Klinické hodnocení; dětská onkologie; somatobuněčná terapie

Keywords in English

Clinical trial; pediatric oncology; somatic cell therapy
Changed: 6/1/2025 14:47, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

In the original language

Devátá periodická zpráva ke studii KDO_DC1311 hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 10.9.2023 až 9.9.2024. Klinické hodnocení je monocentrické, probíhá v ČR v jednom centru - Fakultní nemocnici Brno, Černopolní 9, Brno, 613 00, Klinika dětské onkologie LF MU. Pacienti s relapsem nebo progresí některých malignit dětského a adolescentního věku mají velmi špatnou prognózu pro přežití. Ta je určena typem primárního nádoru a dosud aplikované léčby. V současnosti existují FDA schválené a v rámci klinických hodnocení probíhající protokoly zabývající se tématikou dětských solidních malignit vysokého rizika. Tyto tumory jsou obtížně léčitelné a vyléčitelné standardní terapií. Solidní tumory s vysokým rizikem jsou vhodnými kandidáty imunoterapie.

In English

The ninth periodic report for the study KDO_DC1311 evaluates the safety data received by the study sponsor during the period from 10.9.2023 to 9.9.2024. The clinical trial is monocentric, taking place in the Czech Republic in one center - Brno University Hospital, Černopolní 9, Brno, 613 00, Department of Pediatric Oncology, Faculty of Medicine, MU. Patients with relapse or progression of some childhood and adolescent malignancies have a very poor prognosis for survival. This is determined by the type of primary tumor and the treatment applied so far. Currently, there are FDA-approved and ongoing clinical trial protocols dealing with the topic of high-risk childhood solid malignancies. These tumors are difficult to treat and curable with standard therapy. High-risk solid tumors are suitable candidates for immunotherapy.

Links

90249, large research infrastructures
Name: CZECRIN IV