Zhodnocení profilu dabigatran etexilátu z pohledu dosavadních studií zaměřených na prevenci žilní trombózy v ortopedických indikacích

PENKA, Miroslav. Zhodnocení profilu dabigatran etexilátu z pohledu dosavadních studií zaměřených na prevenci žilní trombózy v ortopedických indikacích (Evaluation of dabigatran etexilate profile in view of previous studies on the prevention of venous thrombosis in orthopedic indications). Ortopedie. 2011, vol. 5, No 3, p. 134-137. ISSN 1802-1727.

Basic information

• Original name: Zhodnocení profilu dabigatran etexilátu z pohledu dosavadních studií zaměřených na prevenci žilní trombózy v ortopedických indikacích
• Name (in English): Evaluation of dabigatran etexilate profile in view of previous studies on the prevention of venous thrombosis in orthopedic indications
• Authors: PENKA, Miroslav (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution).
• Edition: Ortopedie, 2011, 1802-1727.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Article in a journal
• Field of Study: 30000 3. Medical and Health Sciences
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/11:00055094
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): dabigatran; totální endoprotéza; antitrombotická profylaxe; žilní trombembolizmus
• Keywords in English: dabigatran; antithrombotic prophylaxis
• Tags: Reviewed

Abstract

Dabigatran etexilát je jednou z nových možností antitrombotické prevence a léčby. Navíc v perorální léčbě a s možností podávání bez požadavku laboratorního sledování jeho účinku. Byl předmětem zkoumání z hlediska jeho účinnosti a bezpečnosti v celé řadě studií zaměřených především na zajištění nemocných po implantacích totální náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu. Ze všech takto zaměřených studií je z ortopedického hlediska jednou z nejvýznamnějších RE-NOVATE II, která srovnává účinnost a bezpečnost dlouhodobé profylaxe u pacientů po implantaci totální endoprotézy kyčle a porovnává při tom dabigatran etexilát v dávce 220 mg jedenkrát denně s enoxaparinem v dávce 40 mg denně. Studie prokázala stejnou účinnost perorálního dabigatranu a enoxaparinu ve snížení výskytu žilního trombembolizmu a úmrtí ze všech příčin (primární cíl), a superioritu dabigatranu vs. enoxaparin ve snížení rizika závažných trombembolií a úmrtí v důsledku žilních trombembolií (sekundární cíl), a srovnatelné riziko krvácení.

Abstract (in English)

Dabigatran etexilate is one of the new options of antithrombotic prophylaxis and therapy. Moreover, it is an oral treatment with the possibility of administration not requiring laboratory monitoring of its effect. It has been the subject of many clinical trials focused on the efficacy and safety in patients after total hip/knee replacement surgery. From an orthopaedic point of view the RE-NOVATE II study, which compares the efficacy and safety of oral dabigatran 220mg once a day versus subcutaneous enoxaparin 40mg once a day for extended thromboprophylaxis in patients undergoing total hip arthroplasty, is one of the most important trials in this field. The trial has shown the same efficacy of oral dabigatran and enoxaparin in reducing venous thromboembolism and all-causes death (primary endpoint), and superiority of dabigatran vs. enoxaparin in reducing the risk of major VTE and VTE-related mortality (secondary endpoint), and comparable risk of bleeding.