Diplomová práce

Právní rámec tkání pro medicínu v Evropské unii

Legal Framework for Tissues for Medicine in the European Union

Jana Ansorgová
Anotace

Tato diplomová práce se zabývá právním rámcem úpravy tkání pro medicínu v rámci Evropské unie. Cílem této práce je komparace a zhodnocení unijní a vnitrostátní právní úpravy tkání a institutů s ní souvisejících. Jedná se o instituty, které do nedávné doby nebyly legislativně upraveny vůbec či pouze okrajově. Práce se tak snaží shrnout roztříštěnou právní úpravu lid-ských tkání, která má přesah jak do práva soukromého, tak i práva ve-řejného.

Abstract

The diploma thesis focuses on a legal framework of tissues for medi-cine in the European union. The purpose of the thesis is to compare and evaluate union and interstate legal adjustments of human tissues, the same way as rele-vant institutes. These are institutes which were not legally modified, or they were completely inadequate until recently. The thesis attempts to summarize the fragmented legal framework of human tissues, which transcends into private and public law.

Zadání práce
Diplomová práce se bude věnovat úpravě nakládání s tkáněmi lidského původu pro medicínské účely a její harmonizaci v rámci Evropské unie pro účely jejich volného přeshraničního pohybu, a to ve vazbě na jejich často ne vždy ustálenou a vyjasněnou povahu ve vnitrostátním prostředí.
Doporučená osnova (pořadí lze měnit, na jednotlivé body lze klást různý důraz, krátit či naopak rozpracovat):
/1/ tkáně a jejich použití v medicíně - shrnutí,
/2/ důvod pro veřejnoprávní úpravu (bezpečnost pacienta a další),
/3/ povaha tkáně lidského původu jako téma soukromého / občanského práva,
/4/ vytváření právního rámce na pozadí dalších právních rámců,
/5/ rozlišení pro uplatnění právní úpravy: hranice s léčivými přípravky, zdravotnickými prostředky, krví a krevními výrobky, orgány pro transplantaci, pozůstatky a ostatky, tkáně živočišného původu, umělé materiály,
/6/ instituty nakládání: darování/odběr, skladování, evidence, distribuce, použití (včetně rámce smlouvy s pacientem), správní a trestní postihy,
protiprávního jednání, význam bioetiky, problematika výzkumu a vývoje, /7/ důvody pro vstup EU do problematiky s ohledem na limitované kompetence EU v oblasti ochrany zdraví při kompetenci pro vnitřní trh,
/8/ povaha harmonizace, možnosti unifikace standardů nařízením (jako u jiných produktů), implementace v Česku,
/9/ výměna tkání se zbytkem světa a její právní rámec.

Obecná doporučení pro diplomanty a diplomantky doc. Křepelky (bez ohledu na téma):
/Zvažování metodologie a vytváření osnovy/ Diplomant/diplomantka by měli od převzetí zadání promýšlet a zapisovat metodologii práce a připravovat její základní a podrobnější osnovu, která při dalším prohlubování poslouží jako základ jednotlivých kapitol diplomové práce.
/Sběr a studium pramenů/ Souběžně je třeba od počátku sbírat a číst jednotlivé prameny a zdroje: právní dokumenty, dokumenty praxe, zejména judikaturu, politickou dokumentaci, tuzemskou a cizojazyčnou odbornou literaturu.
/Dostupné zdroje/ Vedle knihovny je dobré zdůraznit, že univerzita/fakulta má předplacený přístup do databází cizojazyčných časopisů a že mnoho informací lze nalézt na internetu.
/Konzultace se školitelem/ Žádoucí jsou osobní konzultace se školitelem zhruba jednou měsíčně, nejlépe v konzultačních hodinách, popř. po dohodě, v případě nemožnosti konzultace telefonická. E-mailová komunikace pro svoji náročnost tuto osobní komunikaci nemůže nahradit.
/Cílený rozsah práce/ Práce by měla být zpracovávaná tak, aby měla rozsah 100-150% předepsaného nejmenšího rozsahu (tj. 50-75 normostran), více pouze po konzultaci se školitelem.
/Korektní a adekvátní citace/ Součástí práce je adekvátní identifikace použitých pramenů, pro citace je třeba dodržet fakultní citační standard, plné citace však mohou být jednou v seznamu pramenů, v textu a poznámkách pod čarou pak připadají v úvahu citace zkrácené a zjednodušené.
/Opakované závěrečné korektury/ Při dokončování práce je navýsost žádoucí dvojitá či trojitá stylistická, ortografická a gramatická kontrola, čemuž je třeba vyhradit patřičný čas.
Práce zkontrolována:
24. 5. 2021 10:16, prof. JUDr. Filip Křepelka, Ph.D., učo 353
Jazyk práce
čeština čeština
Termín obhajoby
27. 5. 2021
Práce byla úspěšně obhájena

Vedoucí

prof. JUDr. Filip Křepelka, Ph.D., učo 353
KMEP PrF MU

Oponent

Mgr. Bc. Michal Koščík, Ph.D. et Ph.D., učo 76882
PravO Děk SprPrac LF MU

  • Přidání souboru

    Soubor nebo složku lze nahrát pomocí tlačítka Přidat.
  • Další operace se soubory

    Podrobnosti lze zjistit označením příslušného řádku.
  • Pohled pro experty

    Pro častou práci je možné zvolit režim Více možností.
  • Vyhledávání souborů

    Vyhledávaný výraz můžete zadat přímo do adresního řádku.
  • Rychlý přístup k souborům

    Pomocí funkce Nedávné je možné se rychle vrátit k právě prohlíženým souborům. Oblíbené soubory je také možné označit Hvězdičkou.