Diplomová práce

Volný obchod zdravotnickými prostředky v Evropské unii

Free Trade in Medical Device in the European Union

Lenka Flašíková
Anotace

Diplomová práce se zabývá volným obchodem zdravotnických prostředků v rámci jednotného trhu Evropské unie. Zdravotnické prostředky tvoří významnou součást evropského zdravotnického průmyslu, a proto jsou otázky právní regulace této oblasti stále aktuálnější. Diplomová práce vymezuje právní rámec pro zdravotnické prostředky, definuje základní pojmy a mechanismy uvádění zdravotnických prostředků na trh …více

Abstract

The diploma thesis focuses on free trade in medical devices within the single market of the European Union. Medical devices represent a significant part of the European healthcare industry and therefore the issues of legal regulation in this area are becoming more updated. This diploma thesis defines the legal framework for medical devices, defines the basic concepts and mechanism of launching medical …více

Zadání práce
Diplomová práce by měla představovat odpovídající průzkum a vysvětlení právního rámce, ve kterém se v Evropské unii vyrábějí, obchodují a užívají zdravotnické prostředky. Zdravotnické prostředky jako poměrně široká a různorodá paleta výrobků používaných specificky ve zdravotnictví zůstávají ve stínu léčivých přípravků, s jejichž režimem bude nicméně na místě srovnání, protože účinnost a bezpečnost jsou požadavky rovněž na zdravotnické prostředky.
Podobně jako léčivé přípravky jsou zdravotnické prostředky regulované výrobky. Odlišná regulace výrazně ztěžuje mezinárodní obchod. Není divu, že Evropská unie se svým volným oběhem zboží harmonizuje právo zdravotnických prostředků a chystá se jej dokonce unifikovat.
Doporučená osnova:
(1) vymezení zdravotnických prostředků a odlišení od léčivých přípravků,
(2) vývoj a podoba opatření na zabezpečení jejich bezpečnosti a účinnosti,
(3) základní instituty práva zdravotnických prostředků, v konfrontaci s instituty léčivých přípravků,
(4) vnitrostátní a mezinárodní obchod léčivými přípravky,
(5) původ a vývoj harmonizace v mezinárodním měřítku a v Evropské unii,
(6) unifikační tendence (návrh nahrazení směrnic nařízeními),
(7) obvyklosti a zvláštnosti regulace zdravotnických prostředků v Česku.

Obecná doporučení pro diplomanty a diplomantky doc. Křepelky (bez ohledu na téma):.
/Zvažování metodologie a vytváření osnovy/ Diplomant/diplomantka by měli od převzetí zadání promýšlet a zapisovat metodologii práce a připravovat její základní a podrobnější osnovu, která při dalším prohlubování poslouží jako základ jednotlivých kapitol diplomové práce.
/Sběr a studium pramenů/ Souběžně je třeba od počátku sbírat a číst jednotlivé prameny a zdroje: právní dokumenty, dokumenty praxe, zejména judikaturu, politickou dokumentaci, tuzemskou a cizojazyčnou odbornou literaturu.
/Dostupné zdroje/ Vedle knihovny je dobré zdůraznit, že univerzita/fakulta má předplacený přístup do databází cizojazyčných časopisů a že mnoho informací lze nalézt na internetu.
/Konzultace se školitelem/ Žádoucí jsou osobní konzultace se školitelem zhruba jednou měsíčně, nejlépe v konzultačních hodinách, popř. po dohodě, v případě nemožnosti konzultace telefonická. E-mailová komunikace pro svoji náročnost tuto osobní komunikaci nemůže nahradit.
/Cílený rozsah práce/ Práce by měla být zpracovávaná tak, aby měla rozsah 100-150% předepsaného nejmenšího rozsahu (tj. 50-75 normostran), více pouze po konzultaci se školitelem.
/Korektní a adekvátní citace/ Součástí práce je adekvátní identifikace použitých pramenů, pro citace je třeba dodržet fakultní citační standard, plné citace však mohou být jednou v seznamu pramenů, v textu a poznámkách pod čarou pak připadají v úvahu citace zkrácené a zjednodušené.
/Opakované závěrečné korektury/ Při dokončování práce je navýsost žádoucí dvojitá či trojitá stylistická, ortografická a gramatická kontrola, čemuž je třeba vyhradit patřičný čas.
Práce zkontrolována:
28. 8. 2018 15:33, prof. JUDr. Filip Křepelka, Ph.D., učo 353
Plný text práce
651 KB / soubor PDF
Jazyk práce
čeština čeština
Termín obhajoby
12. 9. 2018
Práce byla úspěšně obhájena

Vedoucí

prof. JUDr. Filip Křepelka, Ph.D., učo 353
KMEP PrF MU

Oponent

Mgr. Bc. Michal Koščík, Ph.D. et Ph.D., učo 76882
ÚVZ Teorie LF MU

Masarykova univerzita Právnická fakulta
Studijní program
Právo a právní věda
Obor

Práce na příbuzné téma

Seznam prací, které mají shodná klíčová slova.

  • Přidání souboru

    Soubor nebo složku lze nahrát pomocí tlačítka Přidat.
  • Další operace se soubory

    Podrobnosti lze zjistit označením příslušného řádku.
  • Pohled pro experty

    Pro častou práci je možné zvolit režim Více možností.
  • Vyhledávání souborů

    Vyhledávaný výraz můžete zadat přímo do adresního řádku.
  • Rychlý přístup k souborům

    Pomocí funkce Nedávné je možné se rychle vrátit k právě prohlíženým souborům. Oblíbené soubory je také možné označit Hvězdičkou.