F1FO1_13 Lékové formy a biofarmacie I

Farmaceutická fakulta
podzim 2024
Rozsah
3/6/0. 5 kr. Ukončení: z.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (přednášející)
PharmDr. Kateřina Brückner, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Miroslava Pavelková, Ph.D. (přednášející)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (přednášející)
Mgr. Daniela Hlavatá (cvičící)
PharmDr. Hana Hořavová (cvičící)
Mgr. Lucie Pizúrová (cvičící)
PharmDr. Lucie Sedláčková (cvičící)
Mgr. Martin Veselý (cvičící)
PharmDr. Jiří Zeman, Ph.D. (cvičící)
Garance
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Kontaktní osoba: doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
Čt 12:50–15:20 44-056, kromě Čt 10. 10. ; a Čt 10. 10. 12:50–15:20 44-037
  • Rozvrh seminárních/paralelních skupin:
F1FO1_13/01: Po 7:30–9:10 18-122, Po 9:10–12:30 18-138, K. Kubová
F1FO1_13/02: Po 7:30–12:30 18-107, M. Pavelková, L. Sedláčková
F1FO1_13/03: Út 7:30–9:10 18-122, Út 9:10–12:30 18-138, H. Hořavová
F1FO1_13/04: Út 7:30–12:30 18-107, L. Pizúrová
F1FO1_13/05: Út 13:00–14:40 18-122, Út 14:40–18:00 18-138, A. Franc
F1FO1_13/06: Út 13:00–18:00 18-107, M. Veselý
F1FO1_13/07: St 7:30–9:10 18-122, St 9:10–12:30 18-138, K. Brückner
F1FO1_13/08: St 7:30–12:30 18-107, J. Zeman
F1FO1_13/09: St 13:00–14:40 18-122, St 14:40–18:00 18-138, J. Gajdziok, D. Hlavatá
F1FO1_13/10: St 13:00–18:00 18-107, J. Vysloužil
Předpoklady
FAKULTA(FaF) || OBOR(MUSFaF)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.

Předmět si smí zapsat nejvýše 160 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 117/160, pouze zareg.: 0/160
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Farmaceutická technologie je základním oborem v oblasti farmacie. Cílem předmětu je seznámit studenty se individuální přípravou, průmyslovou výrobou a kontrolou kvality léčivých přípravků, včetně pomocných látek, technologických postupů, zařízení a vhodných analytických přístrojů. Dále se zabývá vlivem aplikační formy léčiva na jeho biologickou dostupnost v organismu.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen:
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby kapalných lékových forem a jejich hodnocení (roztoky, emulze, suspenze)
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby očních, nosních a ušních přípravků a jejich hodnocení
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby parenterálních přípravků a jejich hodnocení
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby polotuhých lékových forem a jejich hodnocení (masti, pasty, krémy, gely)
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby farmaceutických prášků a jejich hodnocení (masti, pasty, krémy, gely)
- určit základní aspekty lékových forem ve vztahu k biologické dostupnosti léčiva
- ovládat základní výpočty pro danou oblast (koncentrace, dávky, směšovací rovnice, poměry atd.)
- kontrovat dávky léčiva v léčivém přípravku dle lékařského předpisu přípravku dle ČL
- připravit lékopisné i nelékopisné roztoky, sirupy, aromatické vody, suspenze, emulze, oční kapky, nosní kapky, a ušní kapky
- odhalit základní inkompatibility ve složení léčivých přípravků připravovaných v lékárenských podmínkách
- stanovit dobu použitelnosti připravovaných léčivých přípravků připravovaných v lékárenských podmínkách
- zvolit vhodný obal léčivého přípravku a řádně jej označit
- odhadnou správné skladovací podmínky individuálně připravených léčivých přípravků
Osnova
  • SYLABUS PŘEDNÁŠEK
    1. Úvod do předmětu Lékové formy a biofarmacie. Roztoky: definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    2. Sterilizační postupy, podmínky pro přípravu sterilních léků.
    3. Oční přípravky: definice, klasifikace, příprava, hodnocení jakosti, biologická dostupnost léčiv z očních přípravků.
    4. Pozor změna místa konání - velká seminární místnosti 037 na starém pavilonu - Nosní a ušní přípravky: definice, klasifikace, charakteristika, technologické aspekty.
    5. Pomocné látky pro přípravu lékových forem povahy roztoků. Další pomocné látky v technologii kapalných lékových forem.
    6.Farmaceutické emulze: definice, klasifikace, fyzikální aspekty emulzí, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    7. Farmaceutické suspenze: definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    8. Inkompatibility v kapalných lékových formách.
    9.Přípravky z rostlinných drog – definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    10. Prášky, rozdělení, velikost částic a vliv na biologickou dostupnost léčiva; příprava, použití a hodnocení jakosti.
    11. Parenterální přípravky: definice, klasifikace, požadavky, pomocné látky, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
    12. Topické polotuhé přípravky: definice, klasifikace, charakteristika, pomocné látky v technologii topických polotuhých přípravků.
    13. Topické polotuhé přípravky: příprava a výroba, hodnocení jakosti.

    SYLABUS LABORATORNÍCH CVIČENÍ
    1. Úvod do cvičení z technologie lékových forem. Výpočty při přípravě léčivých přípravků.
    2. Léčivé roztoky: příprava při teplotě místnosti a zvýšené teplotě, hodnocení.
    3. Léčivé roztoky: příprava s použitím látek zprostředkujících rozpouštění a chemickou reakcí, hodnocení. Test - farmaceutické výpočty
    4. Aromatické vody a aromatické lihy. Sirupy. Slizy. Jejich příprava a hodnocení.
    5. Oční kapky. Jejich příprava a hodnocení.
    6. Nosní a ušní kapky. Jejich příprava a hodnocení.
    7. Konzultační cvičení ke kapalným lékovým formám - neslouží k nahrazování chybějících cvičení.
    8.Emulze. Jejich příprava a hodnocení. Test výpočty - oční, nosní přípravky
    9. Suspenze. Jejich příprava a hodnocení. Test - emulgátory.
    10. Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů na tekuté lékové formy (včetně řešení inkompatibilit).
    11. Dělené a nedělené prášky. Příprava a hodnocení.
    12. Náhradní cvičení. Konzultace.
    13. Test. Kontrolní cvičení.
Literatura
    povinná literatura
  • Český lékopis - platné vydání a doplňky. info
  • Komárek, P., Rabišková, M. Technologie léků. Galén, Praha, 2006. ISBN 80-7262-423-7. info
    doporučená literatura
  • Dosage forms, formulation developments, and regulations : recent and future trends in pharmaceutics. Edited by Amit Kumar Nayak - Kalyan Kumar Sen. London: Academic Press, an imprint of Elsevier, 2024, 1 online. ISBN 9780323972468. URL info
  • TEIXEIRA, Maria Glaucia a Joel L. ZATZ. Pharmaceutical calculations. Fifth edition. Hoboken, New Jersey: Wiley, 2017, 1 online. ISBN 9781118978535. URL info
    neurčeno
  • Časopis Česká a slovenská farmacie. info
Výukové metody
Přednášky
Laboratorní cvičení - příprava lékových forem, diskuze nad technologickým postupem a využití přípravku
Domácí studium jako příprava na praktická cvičení
Metody hodnocení
Průběžné testy v rámci cvičení (celkem 3 - viz sylabus, možné dvě opravy)
Systematické pozorování studenta pří laboratorních cvičení, pečlivá příprava protokolů dle zadání vyučujícího.
Zápočtový test (zápočtový test má dvě části, 1. část - farmaceutické výpočty (limit pro splnění 75 %), 2-část - test - otázky uzavřené i otevřené (zejména však otevřené) ze znalostí z přednášek i cvičení (limit pro splnění - 60 %).
Praktická zkouška dovedností studenta v rámci zápočtu (příprava léčivého přípravku - odhalení inkompatibilit, kontrola dávkování, zvolení správného postupu, výběr vhodného obalu, správné označení přípravku - doba použitelnosti, skladovací podmínky).
Navazující předměty
Informace učitele
Přednášky jsou doporučené vzhledem k nedostatku vhodné literatury.
Cvičení jsou povinná (100 %).
Pro udělení zápočtu:
- 100% účast na praktické výuce (nahrazení v případě neúčasti možné (omluvenky do IS MU), maximálně lze nahradit 2 cvičení)
- úspěšné absolvování všech průběžných testů
- úspěšné absolvování zápočtového testu
- úspěšné absolvování zkoušky praktických dovedností.
Další komentáře
Studijní materiály
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Nachází se v prerekvizitách jiných předmětů
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2020, podzim 2021, podzim 2022, podzim 2023.
  • Statistika zápisu (nejnovější)
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/podzim2024/F1FO1_13