FAPF1_13 Industrial Pharmacy

Farmaceutická fakulta
jaro 2020
Rozsah
2/1/0. 3 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (přednášející)
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D. (cvičící)
Garance
prof. PharmDr. Mgr. David Vetchý, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cíle studijního předmětu: Podat základní přehled o farmaceutickém průmyslu, jeho vývoji, organizaci činností průmyslové firmy a praktických aspektech klíčových činností především z pohledu uplatnění studenta farmaceutické fakulty.

Průmyslová farmacie umožňuje studentům nahlédnout do problematiky farmaceutického výrobního podniku produkujícího jak léčivé látky, tak léčivé přípravky. Studenti mají možnost sledovat celý výrobní proces od vývoje léčiva a jeho hodnocení, přes formulaci do vhodné lékové formy, jištění požadované jakosti léčivých přípravků až po klinické studie a přípravu registrační dokumentace nových léků.
Osnova
  • Přednášky:
    1. Regulační principy
    2. Technologický (galenický) vývoj a formulace
    3. Analytický vývoj a testování stability
    4. Klinické studie a vývoj, role klinického oddělení
    5. Farmakovigilance
    6. Správné praxe a řízení jakosti ve farmaceutickém výzkumu a výrobě
    7. Struktura registrační dokumentace
    8. Farmakoekonomika
    Praktika:
    Exkurze do výrobního podniku.
Vyučovací jazyk
Angličtina
Informace učitele
Test ve výrobním podniku. 100% účast.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
  • Statistika zápisu (nejnovější)
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2020/FAPF1_13