aF1FT2_13 Farmaceutická technologie II

Farmaceutická fakulta
podzim 2025

Předmět se v období podzim 2025 nevypisuje.

Rozsah
3/2/4. 42p+28s+56c. 7 kr. Ukončení: z.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (přednášející)
PharmDr. Kateřina Brückner, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Hana Hořavová (cvičící)
PharmDr. Miroslava Pavelková, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Jiří Zeman, Ph.D. (cvičící)
Garance
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Farmaceutická technologie je základním oborem v oblasti farmacie. Cílem předmětu je seznámit studenty se individuální přípravou, průmyslovou výrobou a kontrolou kvality léčivých přípravků, včetně pomocných látek, technologických postupů, zařízení a vhodných analytických přístrojů. Dále se zabývá vlivem aplikační formy léčiva na jeho biologickou dostupnost v organismu.
Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen:
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby kapalných lékových forem a jejich hodnocení (roztoky, emulze, suspenze)
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby očních, nosních a ušních přípravků a jejich hodnocení
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby parenterálních přípravků a jejich hodnocení
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby polotuhých lékových forem a jejich hodnocení (masti, pasty, krémy, gely)
- teoreticky ovládat klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologický postup přípravy a výroby farmaceutických prášků a jejich hodnocení (masti, pasty, krémy, gely)
- určit základní aspekty lékových forem ve vztahu k biologické dostupnosti léčiva
- ovládat základní výpočty pro danou oblast (koncentrace, dávky, směšovací rovnice, poměry atd.)
- kontrovat dávky léčiva v léčivém přípravku dle lékařského předpisu přípravku dle ČL
- připravit lékopisné i nelékopisné roztoky, sirupy, aromatické vody, suspenze, emulze, oční kapky, nosní kapky, a ušní kapky
- odhalit základní inkompatibility ve složení léčivých přípravků připravovaných v lékárenských podmínkách
- stanovit dobu použitelnosti připravovaných léčivých přípravků připravovaných v lékárenských podmínkách
- zvolit vhodný obal léčivého přípravku a řádně jej označit
- odhadnou správné skladovací podmínky individuálně připravených léčivých přípravků
Osnova
SYLABUS PŘEDNÁŠEK
1. Úvod do předmětu Lékové formy a biofarmacie. Roztoky: definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
2. státní svátek.
3. Sterilizační postupy, podmínky pro přípravu sterilních léků.
4. Oční přípravky: definice, klasifikace, příprava, hodnocení jakosti, biologická dostupnost léčiv z očních přípravků.
5. Nosní a ušní přípravky: definice, klasifikace, charakteristika, technologické aspekty.
6. Farmaceutické emulze: definice, klasifikace, fyzikální aspekty emulzí, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
7. Farmaceutické suspenze: definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
8. Inkompatibility v kapalných lékových formách.
9.Základní kategorie farmaceutických pomocných látek. Pomocné látky pro přípravu lékových forem povahy roztoků. Voda pro farmaceutické účely.
10. Přípravky z rostlinných drog – definice, klasifikace, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
11. Parenterální přípravky: definice, klasifikace, požadavky, pomocné látky, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
12. Topické polotuhé přípravky: definice, klasifikace, charakteristika, pomocné látky v technologii topických polotuhých přípravků.
13. Topické polotuhé přípravky: příprava a výroba, hodnocení jakosti.

SYLABUS SEMINÁŘŮ A LABORATORNÍCH CVIČENÍ
1. Úvod do cvičení z technologie lékových forem. Výpočty při přípravě léčivých přípravků.
2. Léčivé roztoky: příprava při teplotě místnosti a zvýšené teplotě, hodnocení.
3. Léčivé roztoky: příprava s použitím látek zprostředkujících rozpouštění a chemickou reakcí, hodnocení. Test - farmaceutické výpočty
4. Aromatické vody a aromatické lihy. Sirupy. Slizy. Jejich příprava a hodnocení.
5. Oční kapky. Jejich příprava a hodnocení.
6. Nosní a ušní kapky. Jejich příprava a hodnocení.
7. Konzultační cvičení ke kapalným lékovým formám.
8.Emulze. Jejich příprava a hodnocení. Test výpočty - oční, nosní přípravky
9. Suspenze. Jejich příprava a hodnocení. Test - emulgátory.
10. Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů na tekuté lékové formy (včetně řešení inkompatibilit).
11. Náhradní cvičení. Konzultace.
12. Test. Kontrolní cvičení.
13. Zápočet.
Literatura
    povinná literatura
  • Český lékopis - platné vydání a doplňky. info
  • Komárek, P., Rabišková, M. Technologie léků. Galén, Praha, 2006. ISBN 80-7262-423-7. info
    doporučená literatura
  • Časopis Česká a slovenská farmacie. info
  • Evropský lékopis - platné vydání a doplňky
  • Fundamentals of drug delivery. Edited by Heather A. E. Benson - Michael S. Roberts - Adrian C. Williams - Xiaow. First published. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, 2022, xxii, 554. ISBN 9781119769606. info
  • Advances and challenges in pharmaceutical technology : materials, process development and drug delivery strategies. Edited by Amit Kumar Nayak - Kunal Pal - Indranil Banerjee - Samarendra Maji - U. London: Academic Press, 2021, 1 online. ISBN 9780128203002. URL info
  • Drug delivery : principles and applications. Edited by Binghe Wang - Longqin Hu - Teruna Siahaan. Second edition. Hoboken, New Jersey: Wiley, 2016, 1 online. ISBN 9781118833230. URL info
Výukové metody
Přednášky
Laboratorní cvičení
Domácí příprava
Metody hodnocení
Průběžné testy v rámci seminářů a cvičení
Systematické pozorování studenta pří laboratorních cvičení, pečlivá příprava protokolů dle zadání vyučujícího.
Zápočtový test (zápočtový test má dvě části, 1. část - farmaceutické výpočty (limit pro splnění 75 %), 2-část - test - otázky uzavřené i otevřené (zejména však otevřené) ze znalostí z přednášek i cvičení (limit pro splnění - 60 %).
Praktická zkouška dovedností studenta v rámci zápočtu (příprava léčivého přípravku - odhalení inkompatibilit, kontrola dávkování, zvolení správného postupu, výběr vhodného obalu, správné označení přípravku - doba použitelnosti, skladovací podmínky).
Navazující předměty
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/podzim2025/aF1FT2_13