aF1IA1_13 Instrumentální metody charakterizace léčivého přípravku

Farmaceutická fakulta
podzim 2025

Předmět se v období podzim 2025 nevypisuje.

Rozsah
1/1/0. 14p+14c. 3 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. Mgr. Jan Muselík, Ph.D. (přednášející)
Mgr. Sylvie Pavloková, Ph.D. (přednášející)
doc. Mgr. Jan Muselík, Ph.D. (cvičící)
Mgr. Sylvie Pavloková, Ph.D. (cvičící)
Garance
doc. Mgr. Jan Muselík, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Předmět seznamuje studenty s moderními instrumentálními metodami nepostradatelnými nejen ve farmaceutické technologii, ale i farmaceutickém výzkumu a průmyslové praxi. Cílem předmětu je vytvořit ucelený přehled metod používaných při hodnocení, analýze a kontrole jakosti lékových forem a finálních lékových přípravků. Rámcový obsah předmětu: absorpce v blízké a střední infračervené oblasti, Ramanova mikroskopie, disoluce a metody stanovení obsahu účinné látky (UV/VIS spektrofotometrie, HPLC), světelná a elektronová mikroskopie, laserová difrakce, rentgenová difrakční analýza, metody termické analýzy. Přednášky objasňují teoretické základy jednotlivých metod a popisují jejich praktické aplikace, které budou následně demonstrovány na praktických cvičeních.


Výstupy z učení
Student bude po absolvování předmětu schopen: - shrnout hlavní metody využívané při analýze pevných lékových forem; - porozumět teoretickému základu těchto metod; - popsat hlavní aplikace těchto metod ve farmaceutickém výzkumu a průmyslu.
Osnova
1 Absorpce ve střední a blízké IČ oblasti, energie vibračních hladin, typy normálních vibrací, charakteristické vibrace skupin, přístrojové uspořádání, způsoby měření.
2 Analytické využití infračervené spektroskopie (procesní analytická technologie, identifikace, čistota, struktura organických sloučenin, kvantitativní analýza, fyzikální vlastnosti).
3 Zkouška disoluce, přístrojové uspořádání, využití disolučních testů v technologii léků, metody stanovení obsahu účinné látky (spektrofotometrie).
4 Metody stanovení obsahu účinné látky vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (stacionární a mobilní fáze, rozdělovací rovnováhy, gradientová eluce, přístrojové uspořádání, detektory).5 Rozdělení moderních mikroskopických metod; světelná mikroskopie: základy optiky, rozlišení a zvětšení mikroskopu, vady čoček, konstrukce mikroskopu, příprava vzorku, základní metody, principy měření, využití ve farmaceutické technologii.6 Elektronová mikroskopie: interakce elektronů s hmotou, zdroj elektronů, konstrukce mikroskopu, příprava vzorku, základní metody (skenovací, transmisní a environmentální elektronová mikroskopie), využití ve farmaceutické technologii.
7 Skenovací elektronová mikroskopie: standardní operační postup, vliv parametrů na kvalitu obrazu, příklady z praxe.
8 Mikroskopie rastrovací sondou: rastrovací tunelová mikroskopie a mikroskopie atomárních sil (základní principy, konstrukce mikroskopu, režimy měření, využití ve farmaceutické technologii).
9 Stanovení velikosti a tvaru částic: parametry, základní metody (sítová analýza, sedimentační analýza, Coulterovy počítače částic, mikroskopické metody, obrazová analýza).
přednášející: Mgr. Sylvie Pavloková, Ph.D.
10 Metody stanovení velikosti částic - metody založené na difrakci světla (princip stanovení, přístrojové uspořádání). 11 Rentgenová difrakční analýza (XRD), vznik a zdroje rentgenového záření, interakce rentgenového záření s hmotou, difrakce na mřížce, Braggova rovnice.
Zařízení pro XRD a využití XRD ve farmaceutické technologii.
12 Metody termické analýzy, tepelná kapacita, diferenční termická analýza (DTA), termogravimetrie (TGA), diferenční skenovací kalorimetrie (DSC), studium fyzikálně-chemických vlastností (krystalinita, čistota, interakce léčivo-pomocná látka, teplota skelného přechodu, stabilitní testy).
13 Ramanova mikroskopie, teoretické základy, přístrojové uspořádání, chemické mapování, využití ve farmaceutické technologii (preformulační studie, stabilita, interakce léčivo/pomocné látky, polymorfie, homogenita).

S Y L A B U S L A B O R A T OR N Í CH C V I Č E N Í
1.-2. FT-NIR (vyhodnocování modelových kalibračních souborů s využitím chemometrických metod - vícenásobná lineární regrese, PLS algoritmus, diskriminační analýza).
3.-4. Světelná mikroskopie ve spojení s obrazovou analýzou: práce s přístrojem a softwarem, analýza modelového farmaceutického vzorku – stanovení základních parametrů velikosti a tvaru.
5.-6. Disoluční test u modelové lékové formy a následné chromatografické stanovení obsahu účinné látky ve vzorcích po disoluci.
7.-9. Elektronová mikroskopie: práce s přístrojem a softwarem, analýza modelového farmaceutického vzorku, příklady využití v rámci výzkumu na ÚFT.
10.-11. Termická analýza (předvedení přístroje analýza a vyhodnocení modelového vzorku). Výpočty.12.-13. Ramanova mikroskopie
Literatura
    povinná literatura
  • Muselík J. Vybrané instrumentální metody ve farmaceutické technologii. Brno, 2012. ISBN 978-80-7305-640-7. info
    doporučená literatura
  • Modern aspects of pharmaceutical quality assurance : developing & proposing application models, SOPs, practical audit systems for pharma industry. Edited by Minal Ghante - Manohar Potdar - Vidhya Bhusari. Singapore: Springer, 2024, 1 online. ISBN 9789819992713. URL info
  • MUSELÍK, Jan; Jakub VYSLOUŽIL a Kateřina KUBOVÁ. Modern Instrumental Methods in Solid Dosage Form Analysis. Online. 1., elektronické vyd. Brno: Masarykova univerzita, 2021, 231 s. ISBN 978-80-210-9724-7. Dostupné z: https://doi.org/10.5817/CZ.MUNI.M210-9724-2021. Čítárna Munispace info
Výukové metody
přednášky, laboratorní praktika
Metody hodnocení
Písemný test
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/podzim2025/aF1IA1_13