F1FA1_15 Farmaceutická analýza v průmyslu

Farmaceutická fakulta
jaro 2020
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA (přednášející)
Garance
doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Studenti se seznámí s moderními metodami průmyslové farmaceutické analýzy, které se dnes používají při výzkumu, vývoji a kontrole kvality jak účinných farmaceutických substancí a lékových forem - ("Life Cycle Management"), tak na analýzu výchozích látek, meziproduktů a excipientů. Důraz bude kladen zejména na metody a techniky analýzy pevné fáze, strukturní analýzy a na analýzu chirálních látek.
Osnova
  • Ve výuce pro 24 studentů budou posluchači s hlubším zájmem o průmyslové aplikace seznámeni s úkoly průmyslové analýzy ve všech fázích tzv. "Life cycle managementu" - ve farmaceutickém výzkumu a vývoji, kontrole kvality a při změnových řízeních.
    Seznámí se s novými přístupy a metodami farmaceutické analýzy, např. s principy procesní analytické technologie (PAT). Jednotlivá témata budou přednášena odborníky s dlouholetou praxí v daném oboru a výklad bude doplněn názornými příklady z praxe.
    Tématicky bude blok přednášek rozdělen na část zabývající se strukturní analýzou, analýzou opticky aktivních sloučenin a především analýzou pevné fáze.
    Podle principů analytických technik bude výklad zaměřen na spektrální metody (infračervená spektroskopie v blízké a střední oblasti v uspořádání DRIFT, či ATR, SS NMR atd.), difrakční metody (prášková rentgenová difrakce, laserová difrakce, dynamický rozptyl světla, Ramanův rozptyl), termické metody (DSC, TGA, TSC), mikroskopické metody (optická mikroskopie a analýza obrazu, elektronová mikroskopie) a metody studie povrchu (porozimetrie, IGC a DVS).
    Farmaceutická analýza v průmyslu 2020
    Výuka se uskuteční dnech 11. a 12. května 2020 podle (předběžného) následujícího rozvrhu:
    11.5.2020
    9:00 - 10:30 Úvod - nové přístupy ve farmaceutické analýze, life cycle management, ssNMR
    (doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA)
    10:30 10:40 Přestávka
    10:40 12:00 NIR
    (Prof. PharmDr. Josef Jampílek, Ph.D.)
    12:00 12:45 Přestávka na oběd
    12:45 - 14:45 Využití infračervené spektroskopie a Ramanova rozptylu v analýze pevné fáze, termická analýza
    (Ing. Tomáš Pekárek, Ph.D.)

    14:45 - 14:55 Přestávka
    14:55 16:25 Rentgenová difrakce
    (Prof. RNDr. Bohumil Kratochvíl, DrSc.)

    12.5.2020
    8:30 10:00 Elektronová mikroskopie, analýza obrazu
    (Ing. Veronika Grünwaldová, Ph.D.)
    10:00 11:30 Pokroky v separačních metodách (CE, HPLC) se zvláštním zřetelem na analýzu chirálních molekul. Pokroky v MS
    (Ing. Lukáš Plaček, Ph.D.)
    11:40 13:10 Speciální disoluční metody
    (PharmDr. Anna Řezáčová, Ph.D., PharmDr. Martin Čulen, Ph.D.)
Literatura
    povinná literatura
  • Jiří DOHNAL a Josef JAMPÍLEK a Vladimír KRÁL a Anna ŘEZÁČOVÁ. Moderní přístupy k farmaceutické analýze. Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, 2010. ISBN 978-80-7305-095-5. info
    doporučená literatura
  • DOHNAL, Jiří a BRUSOVÁ, Hana a GRAFNETTEROVÁ, Taťjana a GRÜNWALD. . Moderní přístupy k farmaceutické analýze: 3. Farmaceutická analýza v pevné fázi. Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, 2009. ISBN 978-80-7305-075-7. info
  • DOHNAL, Jiří a GRAFNETTEROVÁ, Taťjana a GRÜNWALDOVÁ, Veronika a. Moderní přístupy k farmaceutické analýze: 1. Analýza chirálních léčiv. Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, 2009. ISBN 978-80-7305-051-1. info
  • DOHNAL, Jiří a GRAFNETTEROVÁ, Taťjana a GRÜNWALDOVÁ, Veronika a. Moderní přístupy k farmaceutické analýze: 2. Strukturní analýza léčiv. Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, 2009. ISBN 978-80-7305-058-0. info
    neurčeno
  • A. Zakrzewski, M. Zakrzewski,. Solid State Characterization of Pharmaceuticals. Ed. Assa Inc., Danbury, 2006. info
Informace učitele
Min. 80% účast na přednáškách a složení písemné zkoušky.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2021.