F1KJ1_15 Vybrané metody kontroly jakosti léčiv

Farmaceutická fakulta
podzim 2023
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
každou lichou středu 8:15–9:55 44-247
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je nabízen i studentům mimo mateřské obory.
Předmět si smí zapsat nejvýše 150 stud.
Momentální stav registrace a zápisu: zapsáno: 5/150, pouze zareg.: 0/150, pouze zareg. s předností (mateřské obory): 0/150
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Cílem předmětu je seznámit studenty s vybranými metodami kontroly jakosti léčiv.
Metody chemické, fyzikální, fyzikálně-chemické, biologické a jejich aplikace při zkouškách identity, čistoty a stanovení obsahu vybraných léčivých látek a léčivých přípravků v návaznosti na povinný předmět Analýza léčiv.
Výstupy z učení
Student je po absolvování předmětu schopen aplikovat znalosti správné laboratorní a výrobní praxe, student zná metody pro přípravu vzorků, zná extrakční metody. Student umí aplikovat metody instrumentální analýzy ve specifických oblastech pro hodnocení toxicity, pro metody forensní chemie, pro ultrastopovou analýzu, pro biologické metody hodnocení látek.
Osnova
  • Program přednášek:
    Úvod, správná laboratorní a výrobní praxe
    Výklad pojmů, legislativa, akreditovaná laboratoř
    Metody pro přípravu vzorku pro analýzu
    Extrakce látek z matrice (LL, SPE)
    Instrumentální metody principy, metodiky - rozdělení
    Miniaturizace instrumentálních metod
    Tandemové techniky
    Ultrastopová analýza
    Automatické analyzátory
    Biologické metody hodnocení jakosti
    Metody forensní chemie
    Metody hodnocení toxicity
    Patenty, patentová ochrana
Literatura
  • Český lékopis 2017. 2017. ISBN 859-404-924-045-6. info
Výukové metody
Přednášky
Metody hodnocení
Písemný test
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2020, podzim 2021, podzim 2024.