FaF:FDABL_FAF Bezpečnost a kvalita léčiv - Informace o předmětu
FDABL_FAF Bezpečnost a kvalita léčiv
Farmaceutická fakultapodzim 2024
- Rozsah
- 1/1/0. 30 kr. Ukončení: zk.
- Vyučující
- doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA (přednášející)
PharmDr. Karel Vašut, Ph.D. (přednášející)
prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc. (přednášející) - Garance
- doc. Ing. Jiří Dohnal, CSc., MBA
Farmaceutická fakulta - Předpoklady
- FAKULTA(FaF)
- Omezení zápisu do předmětu
- Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
- Mateřské obory/plány
- Bezpečnost a kvalita léčiv (program FaF, D-BKL) (2)
- Cíle předmětu
- Předat studentům soubor poznatků jako nadstavbu nad magisterské studium z oblasti bezpečnosti a kvality léčiv s cílem zlepšení systému kontroly kvality léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a doplňků stravy a zlepšení péče o pacienta.
- Výstupy z učení
- Vzhledem k tomu, že Bezpečnost a kvalita léčiv je aplikovaný interdisciplinární obor, orientovaný na péči o zdraví obyvatelstva z pohledu zajištění kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků, zdravotních prostředků a potravinových doplňků poskytne studentům široký rozhled v uvedených oblastech jako nadstavbu nad magisterským oborem.
- Osnova
- Bezpečnost a kvalita léčiv je aplikovaný interdisciplinární obor, orientovaný na péči o zdraví obyvatelstva z pohledu zajištění kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků, zdravotních prostředků a potravinových doplňků. Je to souhrn odborných a vědeckých postupů a mezinárodních a etických standardů, které na bázi široké interdisciplinární spolupráce umožňují efektivní aplikaci poznatků v kvalitní péči o populaci.
Předmět sdružuje nejen poznatky všech farmaceutických disciplín, ale také medicínských (teoretických i klinických), biologických, chemických, technických a společenských věd. Je součástí kontrolního a monitorovacího systému ve farmacii a medicíně, který je subsystémem v nadřazeném systému zdravotnictví, rovněž sdružuje zdravotnické vědy, medicínské, farmaceutické i praxi. Vše s cílem zlepšit systém kontroly kvality a péči o pacienta.
- Bezpečnost a kvalita léčiv je aplikovaný interdisciplinární obor, orientovaný na péči o zdraví obyvatelstva z pohledu zajištění kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků, zdravotních prostředků a potravinových doplňků. Je to souhrn odborných a vědeckých postupů a mezinárodních a etických standardů, které na bázi široké interdisciplinární spolupráce umožňují efektivní aplikaci poznatků v kvalitní péči o populaci.
- Literatura
- povinná literatura
- EudraLex ? Volume 1 ? Pharmaceutical legislation for medicinal products for human use. URL info
- doporučená literatura
- The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). URL URL info
- The EDQM Pharmaceutical care quality indicators project. EDQM, 2017. info
- Pharmaceutical Care - Policies and practices for a safer, more responsible and cost-effective health system. EDQM, 2012. info
- Evens, Ronald (Ed.). Drug and Biological Development. 2007. ISBN 978-0-387-69094-0. info
- neurčeno
- Bouwman, Yvonne, Fenton-May, V'Iain, Le Brun, Paul (Eds.). Practical Pharmaceutics. Springer, 2015. ISBN 978-3-319-15814-3. info
- Výukové metody
- Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit doporučených garantem předmětu.
- Metody hodnocení
- Ústní zkouška
- Informace učitele
- Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit doporučených garantem předmětu.
- Další komentáře
- Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.
- Statistika zápisu (nejnovější)
- Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/podzim2024/FDABL_FAF