Uživatelské výstupy z národního registru katetrových implantací aortální chlopně (Czech TAVI Registry): možnosti analytických výstupů založených na databázovém systému TrialDB2

BLAHA, Milan, Petr KALA, Daniel KLIMEŠ, Ivo BERNAT, Marian BRANNY, Pavel ČERVINKA, Jan HORÁK, Viktor KOČKA, Martin MATES, Petr NĚMEC, Ladislav PEŠL, Roman ŠTÍPAL, Josef ŠŤÁSEK a Michael ŽELÍZKO. Uživatelské výstupy z národního registru katetrových implantací aortální chlopně (Czech TAVI Registry): možnosti analytických výstupů založených na databázovém systému TrialDB2. Vnitřní lékařství. Brno: Facta Medica, 2014, roč. 60, č. 10, s. 837-845. ISSN 0042-773X.

Základní údaje

• Originální název: Uživatelské výstupy z národního registru katetrových implantací aortální chlopně (Czech TAVI Registry): možnosti analytických výstupů založených na databázovém systému TrialDB2
• Název anglicky: The user´s reporting from the national registry of catheter aortic valve implantations (Czech TAVI Registry): the possibilities of the analytical reports based on the database system TrialDB2
• Autoři: BLAHA, Milan (203 Česká republika, domácí), Petr KALA (203 Česká republika, garant, domácí), Daniel KLIMEŠ (203 Česká republika, domácí), Ivo BERNAT (203 Česká republika), Marian BRANNY (203 Česká republika), Pavel ČERVINKA (203 Česká republika), Jan HORÁK (203 Česká republika), Viktor KOČKA (203 Česká republika), Martin MATES (203 Česká republika), Petr NĚMEC (203 Česká republika), Ladislav PEŠL (203 Česká republika), Roman ŠTÍPAL (203 Česká republika), Josef ŠŤÁSEK (203 Česká republika) a Michael ŽELÍZKO (203 Česká republika).
• Vydání: Vnitřní lékařství, Brno, Facta Medica, 2014, 0042-773X.

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Článek v odborném periodiku
• Obor: 30201 Cardiac and Cardiovascular systems
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/14:00078940
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• Klíčová slova česky: klinické registry TrialDB; parametrický sběr dat; reporting
• Klíčová slova anglicky: clinical registries TrialDB; Czech TAVI Registry; parametric data collection; reporting
• Štítky: EL OK
• Příznaky: Recenzováno

Anotace

Vyhodnocení léčebných postupů a jejich výsledků je stále podstatnější součástí aktuální medicíny, ve které je kladen důraz na efektivní využívání zdravotnických technologií (HTA). Na rozdíl od randomizovaných studií zahrnujících přísně selektované skupiny pacientů splňující vstupní a vylučovací kritéria, poskytují reálnou představu o bezpečnosti a efektivitě léčby multicentrické klinické registry. Dobře připravené registry jsou výzkumnou data-bází a uživatelským prostředím umožňujícím sběr parametrických a snadno analyzovalelných dat. Pro zajištění ma-ximální kvality zadaných údajů existují některé technologicképrostředky, nicméně zásadním je spolupráce uživatele, který do registru data zadává. Smysluplným je pouze takový registr, který poskytuje odpovědi na odborné hypotézy, pro které byl vytvořen. Klíčová role je přisuzována zpětné vazbě, tzn. průběžnému informování uživatelů formou výstupů z registru, tzv. benchmarking nebo reporting. Příkladem registru, který splňuje výše definovaná kritéria, je anglicky vedený reqistr s garancí České kardiologické společnosti (ČKS), který obsahuje údaje o asi 95 % katetrových implantací aortální chlopně v České republice - Czech TAVÍ Registry (CTR). CTR patří i díky plnění výše popsaných zásad k nejkvalitněji vedeným registrům, které jsou spravovány Institutem biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity (IBA MU). V prácí jsou uvedeny některé výstupy z CTR, registru, který je založen na obecném systému pro design klinických registrů pojmenovaném TrialDB2. Ten představuje databázový systém klinických registrů rozvíjený IBA ML). Autoři v této práci popisují v současnosti používané databázové systémy pro vedení registrů a vlastní analytické výstupy, které jsou všem centrům a uživatelům pravidelně poskytovány formou reportingu.

Anotace anglicky

Assessment of the treatment procedures and their results is increasingly important in current medicine. The em¬phasis is put on an effective use of the health technologies (HTA). Unlike randomised studies, which involve strictly selected groups of patients who meet inclusion and exclusion criterias, the rnulticentre clinical registries provide a real-life picture of the treatment safety and effectiveness. Well prepared registries involve both research database and a friendly user interface enabling collection of parametric and easily analyzable data. Although there are some technological aspects aiming to ensure a maximum quality of entered data, cooperation with the users and data managers is essential. Such a registry, otherwise meaningful, must provide answers to previously defined medical hypotheses. Regular feedback to users (so called benchmarking or reporting) is considered to be of key impor¬tance. I he Czech TAVI Registry (CTR) is a good example of reaching all of the above defined criterias. This registry contains data of approximately 95 % of all transcatheter aortic valve implantations (TAVI) performed in the Czech Republic. It is based on a general system aimed at the design of clinical trials, namely the TrialDB2 (a database system for clinical registries developed by the Institute of Biostatistics and Analyses at the Masaryk University (IBA MU). CTR has been run as an English-language version under the auspices of the Czech Society of Cardiology and represents one of the top-quality registries maintained by IBA MU. This paper presents the currently available database systems and some reports from this particular registry.