Klinické studie v praxi

B 2014

Klinické studie v praxi

SVOBODNÍK, Adam; Regina DEMLOVÁ; Ladislav PECEN; Michaela HANÁKOVÁ; Pavla KADLECOVÁ et al.

Základní údaje

Originální název

Klinické studie v praxi

Název anglicky

Clinical Trials in Practice

Autoři

Vydání

1. vyd. Brno, 229 s. 2014

Nakladatel

Facta Medica

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Odborná kniha

Obor

30104 Pharmacology and pharmacy

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Forma vydání

tištěná verze "print"

Označené pro přenos do RIV

Ano

Kód RIV

RIV/00216224:14110/14:00080095

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

ISBN

978-80-904731-8-8

Klíčová slova anglicky

Clinical Trial design; Phase I-III; biostatics; data management; monitoring; pharmacovigilance; study coordination

Štítky

EL OK

Změněno: 21. 4. 2015 09:42, Ing. Mgr. Věra Pospíšilíková

Anotace

ORIG EN

V originále

Význam klinických studií pro rozvoj medicíny a vývoj léčiv je zcela zásadní, zejména vzhledem ke zjištění bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků i zdravotnických prodstředků a postupů. Většina informací, které jsou známy o bezpečnosti a účinnosti konkrétních léčivých přípravků, pochází z dat získaných z kontrolovaných klinických studií, které jsou navrženy tak, aby byly schopny odpovědět na významné vědecké a zdravotní otázky. Randomizované kontrolované studie musí být v praxi prováděny dle zásad a v souladu s principy a normami souhrnně označovány jako "správná klinická praxe" (GCP). Tato kniha z těchto pravidel vychází a snaží se přiblížit čtenáři základní pravidla a principy při přípravě, vedení a hodnocení klinických studií v praxi.

Anglicky

Clinical research is necessary to establish the safety and effectiveness of specific health and medical products and practices. Much of what is known today about the safety and efficacy of specific products and treatments has come from randomized controlled clinical trials that are designed to answer important scientific and health care questions. Randomized controlled trials can be relied upon only if it is conducted according to principles and standards collectively referred to as “Good Clinical Research Practice” (GCP).This book is based on major international guidelines, including GCP guidelines, and could help with preparing, conducting and evaluation of clinical trials, describing the clinical research process as it relates to health and medical products.

Citovat

SVOBODNÍK, Adam; Regina DEMLOVÁ; Ladislav PECEN; Michaela HANÁKOVÁ; Pavla KADLECOVÁ; Jaroslav KOČA; Hana KOSTKOVÁ; Tomáš MACHULKA; Irena SOUČKOVÁ; Lenka SOUČKOVÁ; Martin ŠIMÍČEK a Radka ŠTĚPÁNOVÁ. Klinické studie v praxi. 1. vyd. Brno: Facta Medica, 2014, 229 s. ISBN 978-80-904731-8-8.

@book{1298257,
   author = {Svobodník, Adam and Demlová, Regina and Pecen, Ladislav and Hanáková, Michaela and Kadlecová, Pavla and Koča, Jaroslav and Kostková, Hana and Machulka, Tomáš and Součková, Irena and Součková, Lenka and Šimíček, Martin and Štěpánová, Radka},
   address = {Brno},
   edition = {1. vyd.},
   keywords = {Clinical Trial design; Phase I-III; biostatics; data management; monitoring; pharmacovigilance; study coordination},
   howpublished = {tištěná verze "print"},
   language = {cze},
   location = {Brno},
   isbn = {978-80-904731-8-8},
   publisher = {Facta Medica},
   title = {Klinické studie v praxi},
   year = {2014}
}

TY  - BOOK
ID  - 1298257
AU  - Svobodník, Adam - Demlová, Regina - Pecen, Ladislav - Hanáková, Michaela - Kadlecová, Pavla - Koča, Jaroslav - Kostková, Hana - Machulka, Tomáš - Součková, Irena - Součková, Lenka - Šimíček, Martin - Štěpánová, Radka
PY  - 2014
TI  - Klinické studie v praxi
VL  - Neuveden
PB  - Facta Medica
CY  - Brno
SN  - 9788090473188
KW  - Clinical Trial design
KW  - Phase I-III
KW  - biostatics
KW  - data management
KW  - monitoring
KW  - pharmacovigilance
KW  - study coordination
N2  - Význam klinických studií pro rozvoj medicíny a vývoj léčiv je zcela zásadní, zejména vzhledem ke zjištění bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků i zdravotnických prodstředků a postupů. Většina informací, které jsou známy o bezpečnosti a účinnosti konkrétních léčivých přípravků, pochází z dat získaných z kontrolovaných klinických studií, které jsou navrženy tak, aby byly schopny odpovědět na významné vědecké a zdravotní otázky. Randomizované kontrolované studie musí být v praxi prováděny dle zásad a v souladu s principy a normami souhrnně označovány jako "správná klinická praxe" (GCP). Tato kniha z těchto pravidel vychází a snaží se přiblížit čtenáři základní pravidla a principy při přípravě, vedení a hodnocení klinických studií v praxi.
ER  -

SVOBODNÍK, Adam; Regina DEMLOVÁ; Ladislav PECEN; Michaela HANÁKOVÁ; Pavla KADLECOVÁ; Jaroslav KOČA; Hana KOSTKOVÁ; Tomáš MACHULKA; Irena SOUČKOVÁ; Lenka SOUČKOVÁ; Martin ŠIMÍČEK a Radka ŠTĚPÁNOVÁ. \textit{Klinické studie v praxi}. 1. vyd. Brno: Facta Medica, 2014, 229 s. ISBN~978-80-904731-8-8.

Přehled o publikaci