J 2015

Studie IMPROVE-IT - statin a ezetimib po akutním koronárním syndromu

ŠPINAR, Jindřich, Lenka ŠPINAROVÁ a Jiří VÍTOVEC

Základní údaje

Originální název

Studie IMPROVE-IT - statin a ezetimib po akutním koronárním syndromu

Název anglicky

The IMPROVE-IT Study – Statin and Ezetinibe in Acute Coronary Syndromes

Autoři

ŠPINAR, Jindřich (203 Česká republika, garant, domácí), Lenka ŠPINAROVÁ (203 Česká republika, domácí) a Jiří VÍTOVEC (203 Česká republika, domácí)

Vydání

Hypertenze & kardiovaskulární prevence, Praha, Target MD, 2015, 1805-4129

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Článek v odborném periodiku

Obor

30201 Cardiac and Cardiovascular systems

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Kód RIV

RIV/00216224:14110/15:00083427

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

akutní koronámí syndrom; LDL-cholesterol; kombinační léčba; ezetimib

Klíčová slova anglicky

acute coronary syndrom; LDL cholesterol; combination therapy; ezetimibe

Štítky

Změněno: 24. 7. 2015 12:09, Ing. Mgr. Věra Pospíšilíková

Anotace

ORIG EN

V originále

Studie IMProved Reduction of Outcomes: vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) hodnotila možný prospěch na snížení velkých kardiovaskulárních příhod při přidání ezetimibu versus placebo k léčbě 40 mg simvastatinu (resp. 80 mg) u nemocných s akutním koronárním syndromem a nízkou hladinou low density cholesterolu (LDL-C) < 3,25 mmol/1. Ve větvi se simvastatinem v monoterapii byl cílový LDL-cholesterol < 1,82 mmol/1, druhá větev byla kombinace simvastatin + ezetimib. Předpokladem bylo, že ezetimib sníží LDL-cholesterol o dalších 0,4 mmol/1/ml s efektem léčby kolem 8-9 %. Primární smíšený cíl byl KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu, rehospitalizace pro nestabilní anginu pectoris a koronární revaskularizace po 30 dnech. Bylo zařazeno 18144 nemocných s ST elevacemi IM (STEMI, n = 5 192) nebo non ST elevace-mi IM či NAP (NAP/non-STEMI, n = 12 952). Primární cíl se vyskytl u 2742 nemocných (34,7 %) na léčbě simvastatinem v monoterapii a u 2 572 nemocných (32,7 %) (p = 0,016) léčených kombinací. Pacienti léčení simvastatinem plus ezetimibem versus pacienti léčení simvastatinem plus placebem měli o 6,4 % nižší kombinovaný cíl kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris a revaskularizace po 30 dnech. Srdeční infarkty byly sníženy o 13 %, nefatální CMP o 20 %. Průměrná doba sledování byla 6 let, nejdelší 8,5 roku. Průměrně 2 pacienti ze 100 předešli kardiovaskulární příhodě za 7 let [Number Needed to Treat (NNT) = 50/7 let].

Anglicky

BACKGROUND: The IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) is evaluating the potential benefit for reduction in major car-diovascular (CV) events from the addition of ezetimibe versus placebo to 40 mg/d of simvastatin therapy in patients who present with acute coronary syn-dromes and have low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) =< 125 mg/dL. METHODS: Randomized double blind clinical trial in patiens with acute coronary syndro-me and low cholesterol level. The simvastatin monotherapy arm's LDL-C tar-get was <70 mg/dL, tho comparison arm was simvastatin + ezetimibe. Ezeti-mibe was assumed to further lower LDL-C by 15 mg/dL and produce an esti-mated ~8% to 9% treatment effect. The primary composite end point was CV death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, rehospitalization for unstable angina (UA), and coronary revascularization (>= 30 days postran-domization). The targeted number of events was 5,250. RESULTS: 18,144 patients were enroled with either ST-segment elevation MI (STEMI, n = 5,192) or UA/non-ST-segment elevation MI (UA/NSTEMI, n = 12,952) from October 2005 to July 2010. Primary endpoint occured in 2742 patients (34,7%) treated with simvastatin in monotherapy and in 2572 patients (32,7%) (p = 0,016) treated with combination. Compared to patients with coronary heart disease given the drug simvastatin plus a placebo, those given both sim-vastatin and the non-statin drug, ezetimibe, had a 6,4 percent lower combined risk of subsequent heart attack, stroke, cardiovascular death, rehospitalization for unstable angina and procedures to restore blood flow to the heart. Heart attacks alone were reduced by 13 percent, and non-fatal stroke by 20 percent. Deaths from cardiovascular disease were statistically the same in both groups. Patients were followed an average of approximately six years, and some as long as 8.5 years. Approximately 2 patients out of every 100 patients treated for 7 years avoided a heart attack or stroke. (Number Needed to Treat (NNT) = 50/7years). CONCLUSIONS: The study has shown a claer benefit from combination treatment with simva-statin and ezetimibe in patients with acute coronary syndrome and low LDL-C.