2015
Studie TECOS
ŠPINAR, Jindřich, Lenka ŠPINAROVÁ a Jiří VÍTOVECZákladní údaje
Originální název
Studie TECOS
Název anglicky
The TECOS study
Autoři
ŠPINAR, Jindřich (203 Česká republika, garant, domácí), Lenka ŠPINAROVÁ (203 Česká republika, domácí) a Jiří VÍTOVEC (203 Česká republika, domácí)
Vydání
Hypertenze & kardiovaskulární prevence, Praha, Target - MD, 2015, 1805-4129
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Článek v odborném periodiku
Obor
30201 Cardiac and Cardiovascular systems
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Kód RIV
RIV/00216224:14110/15:00085433
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
diabetes mellitus; sitagliptin; srdeční selhání
Klíčová slova anglicky
diabetes melolitut; sitagliptin; heart failure
Štítky
Změněno: 29. 12. 2015 11:14, Ing. Mgr. Věra Pospíšilíková
V originále
Sitagliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy~4, je v současné době užíván v léčbě diabetiků druhého typu, data o efektu na kardiovaskulární příhody však chyběla. Studie TECOS zahrnula 14 671 diabetiků druhého typu, kteří byli randomizováni na léčbu sitagliptinem nebo placebem přidaných ke standardní terapii. Maximální otevřená léčba diabetů mellitu (kromě DPP-4 inhibitorů) byla doporučena všem nemocným s cílem co nejlepší metabolické kontroly. Účelem studie bylo prokázat že sitagliptin není horší než placebo u velkých kardiovaskulárních příhod. Primárním kompozitním záměrem bylo vyhodnotit incidenci kardiovaskulárního úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace pro nestabilní angínu pectoris. Průměrná doba sledování, po kterou byl pozorován pokles glykovaného hemoglobinu o 0,29 procentního bodu, činila tři roky. Komplexní primární cíl se vyskytl u 839 (11,4 %) nemocných léčených sitagliptinem a u 851 (11,6 %) nemocných léčených placebem (HR = 0,98, p < 0,001 pro noninferioritu). Nelišily se počty nemocných hospitalizovaných pro srdeční selhání (p = 0,98) a neobjevil se signifikantní rozdíl ve výskytu pankreatitidy či rakoviny pankreatu. U nemocných s diabetem mellitem druhého typu a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním přidání sitagliptinu ke standardní léčbě nevede ke zvýšení četnosti velkých kardiovaskulárních příhod ani ke zvýšení počtu hospitalizací pro srdeční selhání či jiné nežádoucí příhody.
Anglicky
The TECOS study demonstrated in 14 671 that sitagliptin - dipeptilpetidas inhibitor 4 - is an effective and safe drug in patients with diabeters mellitus. The glycosylated haemoglobin decreased by 0,29% and the primary cardiovascular endpoint appeared in 839 (11,4%) patients on sitagliptin and in 851 (11,6%) patients on placebo (p < 0,001). There was no increase in heart failure hospitalisation.