Postavení ezetimibu v léčbě dyslipidémií – aktuální poznatky

ŠPINAR, Jindřich; Lenka ŠPINAROVÁ a Jiří VÍTOVEC. Postavení ezetimibu v léčbě dyslipidémií – aktuální poznatky. Medicína po promoci. Praha: Medical Tribune CZ, 2016, roč. 17, č. 2, s. 127-132. ISSN 1212-9445.

Základní údaje

Originální název

Postavení ezetimibu v léčbě dyslipidémií – aktuální poznatky

Název anglicky

Status of ezetimibe in the treatment of dyslipidemia - current knowledge

Autoři

ŠPINAR, Jindřich (203 Česká republika, garant, domácí); Lenka ŠPINAROVÁ (203 Česká republika, domácí) a Jiří VÍTOVEC (203 Česká republika, domácí)

Vydání

Medicína po promoci, Praha, Medical Tribune CZ, 2016, 1212-9445

---

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Článek v odborném periodiku

Obor

30201 Cardiac and Cardiovascular systems

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Kód RIV

RIV/00216224:14110/16:00091857

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

akutní koronární syndrom; LDL cholesterol; kombinační léčba; ezetimib; diabetici

Klíčová slova anglicky

acute coronary syndrome; LDL cholesterol; combination therapy; ezetimibe; diabetes mellitus

Štítky

EL OK

Příznaky

Recenzováno

---

Anotace

V originále

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) hodnotila možný přínos ke snížení rizika vzniku velkých kardiovaskulárních příhod při přidání ezetimibu oproti placebu k léčbě 40 mg (resp. 80 mg) simvastatinu u nemocných s akutním koronárním syndromem a s nízkou koncentrací LDL cholesterolu LESS-THAN OR EQUAL TO 125 mg/dl (3,24 mmol/l). Předpokladem bylo, že ezetimib sníží hodnotu LDL cholesterolu o dalších 15 mg/dl (0,39 mmol/l) s účinností léčby kolem 8-9 %. Primární složený cílový ukazatel představovaly úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, rehospitalizace pro nestabilní anginu pectoris a koronární revaskularizace po třiceti a více dnech od randomizace. Celkový počet příhod byl 5 250. Do studie bylo zařazeno 18 144 nemocných s akutním infarktem myokardu. Primární cílový ukazatel se vyskytl u 2 742 nemocných (34,7 %) užívajících simvastatin v monoterapii a u 2 572 nemocných (32,7 %) (p = 0,016) léčených kombinací. U pacientů léčených kombinací simvastatinu s ezetimibem byl zaznamenán o 6,4 % nižší výskyt složeného cílového ukazatele než u pacientů, jimž bylo místo simvastatinu podáváno placebo. Výskyt infarktů myokardu se snížil o 13 %, výskyt nefatálních cévních mozkových příhod klesl o 20 %. Úmrtí z kardiovaskulárních příčin bylo v obou skupinách stejné. Průměrná doba sledování byla 6 let, nejdelší 8,5 roku. Průměrně dva pacienti ze sta předešli kardiovaskulární příhodě za sedm let (number needed to treat [NNT, počet pacientů, které je nutno léčit, aby se zabránilo jedné příhodě] = 50/7 let). Subanalýza studie u 4 933 (27 %) diabetiků ukázala, že diabetici byli mírně starší, častěji ženy a méně často kuřáci. Výchozí hodnoty lipidů ani jejich pokles se statisticky významně nelišily.

Anglicky

Randomized double blind clinical trial the IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) has evaluated the potential benefit for reduction in major cardiovascular events from the addition of ezetimibe versus placebo to 40 mg/d of simvastatin therapy in patients who present with acute coronary syndromes and have low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) LESS-THAN OR EQUAL TO125 mg/dL. Ezetimibe was assumed to further lower LDL-C by 15 mg/dL and produce an estimated ~8% to 9% treatment effect. The primary composite end point was CV death, nonfatal myocardial infarction (MI), nonfatal stroke, rehospitalization for unstable angina (UA), and coronary revascularization (GREATER-THAN OR EQUAL TO 30 days postrandomization). The targeted number of events was 5,250. 18,144 patients with acute myocardial infarction were enrolled. Primary endpoint occurred in 2,742 patients (34.7%) treated with simvastatin in monotherapy and in 2,572 patients (32.7%) (p = 0.016) treated with combination. Compared to patients with coronary heart disease given the drug simvastatin plus a placebo, those given both simvastatin and the non-statin drug, ezetimibe, had a 6.4 percent lower combined risk of subsequent heart attack, stroke, cardiovascular death, rehospitalization for unstable angina, and procedures to restore blood flow to the heart. Heart attacks alone were reduced by 13 percent and non-fatal stroke by 20 percent. The numbers of death from cardiovascular causes were statistically the same in both groups. Patients were followed for approximately six years on average, some for as long as 8.5 years. Approximately 2 patients out of every 100 patients treated for 7 years avoided a heart attack or stroke (number needed to treat [NNT] = 50/7years). Subanalysis in 4,933 (27%) diabetic patients showed that diabetic patients were older, more frequently women, and less frequently smokers. The baseline lipid values did not differ.