2017
Principy klinických studií
VÍTOVEC, Jiří a Jindřich ŠPINARZákladní údaje
Originální název
Principy klinických studií
Název anglicky
Basic of Clinical Trials
Autoři
Vydání
Vyd. 1. Praha, Kardiologie, od s. 1315-1318, 4 s. 2017
Nakladatel
Mladá fronta
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Učební texty pomůcky (vč. dílčích kapitol v učebnicích)
Obor
30201 Cardiac and Cardiovascular systems
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Forma vydání
tištěná verze "print"
Označené pro přenos do RIV
Ano
Kód RIV
RIV/00216224:14110/17:00102046
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
ISBN
978-80-204-4434-9
Klíčová slova anglicky
Clinical Trials; NNT(number needed to treat); QALY (quality-adjusted life-year)
Štítky
Změněno: 11. 7. 2018 13:28, Soňa Böhmová
V originále
Podán přehled jednotlivých fází klinického zkoušení léků od prvého podání léku zdravým dobrovolníkům fáze I až po předregistrační hodnocení fáze IV. Největší těžiště klinických studií ale je ve fázích II a III. Je nastíněna metodika klinických studií. V další části jsou rozebrána úskalí klinického zkoušení a jsou dány příklady z různých klinických studií, aby bylo patrné, o jak složitou problematiku se jedná. Pro srovnání různých typů léčby u různých onemocnění se v celém světě osvědčily nejméně dva parametry – NNT (number needed to treat – počet nemocných potřebných léčit k záchraně života za časové období) a QALY (cost per quality-adjusted life-year gained – cena za jeden kvalitní rok života).
Anglicky
Controlled clinical trials conduct the research that completes the causal argument between a treatment and a disease's control. Yet, this pinnacle of clinical research is itself afflicted. Chronic problems with recruitment failure vitiate the potency of our research efforts.