Další formáty:
BibTeX
LaTeX
RIS
@misc{1783157, author = {Franc, Aleš}, booktitle = {Farmakokinetický seminář VII.}, keywords = {guide, dissolution, method, development}, language = {cze}, title = {Uvedení Příručky pro tvorbu disoluční metody}, url = {https://www.sotax.com/fileadmin/user_upload/PDFs_free/06_Events/2021/Farmakokineticky_seminar_VII.pdf}, year = {2021} }
TY - SLIDE ID - 1783157 AU - Franc, Aleš PY - 2021 TI - Uvedení Příručky pro tvorbu disoluční metody KW - guide, dissolution, method, development UR - https://www.sotax.com/fileadmin/user_upload/PDFs_free/06_Events/2021/Farmakokineticky_seminar_VII.pdf N2 - Disoluce je základní metodou testování uvolňování účinné látky (API) z lékové formy od její syntézy, vývoje lékové formy, výrobního transferu, testování stabilit a klinických šarží až po kontrolu kvality. Disoluční metoda musí zohlednit jak specifika API vzhledem k jejímu vstřebávání nebo místu působení, tak postihnout kvalitu a změny lékové formy vzhledem k jejímu složení a technologickým aspektům vývoje a výroby. Na základě disoluční metody se navrhují i další kritéria klinického hodnocení. ER -
FRANC, Aleš. Uvedení Příručky pro tvorbu disoluční metody. In \textit{Farmakokinetický seminář VII.}. 2021.
|